La disponibilidad de una forma reversible de control de la natalidad masculina está más cerca de hacerse realidad después de que los investigadores proporcionaron más evidencia de que este método específico, que bloquea la producción de esperma, es seguro, relativamente fácil y, lo más importante, efectivo.
Los investigadores, presentados la semana pasada en Conferencia Anual de la Sociedad Endocrina, Compartimos resultados prometedores de los últimos ensayos clínicos del método NES/T, que combina testosterona con progestina que envía una señal al cerebro para que deje de estimular la producción de esperma.
Pero a diferencia de algunos métodos anticonceptivos actuales para mujeres, este método no viene en forma de pastilla ni se administra en forma de inyección.
Es un gel que se frota sobre los hombros.
“Es sorprendente lo bien que funciona”, afirmó el Dr. Mitchell Krenen, MD, del Departamento de Obstetricia y Ginecología. Salud de UC Davis, Dijo Nextstar. “Nunca pensé en mi carrera que vería que la anticoncepción masculina llegaría tan lejos y tendría tanto éxito”.
Krenin, quien también es director de la Beca de Planificación Familiar Compleja del departamento, participó en la última fase piloto de prueba del gel (Fase 2b) en los Laboratorios de Salud de UC Davis. También ha trabajado como parte de una red de investigación organizada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) desde sus inicios en la década de 1990, aunque en ensayos de anticonceptivos en mujeres.
El Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) de los Institutos Nacionales de Salud también está detrás del desarrollo de este método NES/T, con Krenen trabajando como parte de un equipo de ensayos clínicos supervisado por la Dra. Diana Blythe, jefa del Institutos Nacionales de Salud. Programa de desarrollo de anticonceptivos.
La eventual disponibilidad generalizada de nuevos anticonceptivos masculinos podría estar más cerca de la introducción de la píldora anticonceptiva en 1960, dijo Krenin.
“Los hombres querrán participar más en este proceso de prevención del embarazo”, cree Crenin.
El gel transdérmico está desarrollado con Nestorone®, una marca de una progestina desarrollada en laboratorio. Consejo de Población, una organización de investigación no gubernamental dedicada a la salud reproductiva y temas relacionados. La nestorona bloquea las hormonas pituitarias que regulan la producción de esperma, pero también reduce los “niveles de testosterona intratesticular” en los pacientes, dijo a Nexstar el Dr. Regin Sitruk Weir, endocrinólogo reproductivo del Population Council. Es por eso que el gel combina Nestorone con testosterona, esta última incluida para que los niveles de testosterona vuelvan a la normalidad.
Específicamente, las dosis de gel de NES/T involucradas en el último ensayo (5 mililitros) contienen 8 miligramos de Nestorone y 74 miligramos de testosterona, según Sitruk-Ware. Con esta combinación, la “gran mayoría” de las personas en el estudio vio una caída en la producción de esperma (a “cero” en la mayoría de los casos, dijo Krenin) dentro de cuatro a 12 semanas de comenzar el gel, anotaron investigadores de UC Davis. (Los tiempos varían dependiendo de qué tan rápido un hombre agota las reservas de esperma que ya se han producido y almacenado en el cuerpo, explicó Krenin).
El gel también ofrece otros beneficios que los anticonceptivos masculinos actuales no ofrecen.
“La tasa de fracaso de los condones es muy alta cuando no se usan correctamente e interfiere con el acto. No es el método ideal”, dijo Sitruk-Ware.[And] Una vasectomía es irreversible.
En cambio, frotar el gel en los hombros es tan incómodo como cepillarse los dientes una vez al día, añadió Krenen.
“Nadie abandonó el estudio porque dijera que era demasiado difícil o un problema”, dijo Krenin sobre los participantes del estudio, a quienes se les pidió que frotaran la dosis de NES/T sobre la piel seca, en el frente de los hombros. Déjalo secar durante dos minutos. Para que el gel funcionara, tampoco podían lavarlo durante cuatro horas y se les pidió que lo limpiaran si planeaban entrar en contacto con la piel de otra persona (por ejemplo, durante las relaciones sexuales).
“Una vez que haces eso, no tienes que ser tan estricto como lo hacen las mujeres”, dijo Krenin, explicando que un usuario puede “cambiar a la noche” si planea ir a la playa una mañana, o no puede. No mantenga la piel seca durante cuatro horas después de la aplicación.
“Hay suficientes hormonas para durar para siempre [while]. No renuncies de inmediato.”
Tampoco es necesario frotarlo en los hombros. Esto es exactamente lo que se pidió a los participantes del estudio que hicieran para lograr coherencia entre los temas.
“Podría estar en cualquier lugar”, dijo Krenin. “Teníamos algunos muchachos que tenían un poco de piel seca y les pedimos que se la trasladaran al estómago”.
Pero esto plantea la pregunta: ¿por qué gel? ¿No podría ser una pastilla?
“La nestorona es una excelente progestina con muy pocos efectos secundarios y no funciona por vía oral”, explicó Krenin.
En 2016, los investigadores también realizaron experimentos (y Vio cierto éxito) con anticonceptivos inyectables para hombres, aunque el método del gel parece tener menos efectos secundarios graves, como cambios de humor, aumento de la frecuencia de la micción y cambios en la piel o el cabello, según Salud de la Universidad de California en Davis – Lo cual ocurre en un pequeño porcentaje de usuarios.
“Es relativamente menor, y igual o menor que el de las mujeres que usan anticonceptivos orales”, dijo Krenin.
Como también ocurre con los métodos anticonceptivos reversibles para mujeres, dejar de usar el gel devuelve a las usuarias a un estado más fértil. El recuento de espermatozoides suele volver a la normalidad en aproximadamente tres a seis meses.
“Creo que cuando se use comúnmente, probablemente será tan efectivo como la píldora”, afirmó Krenin.
El Population Council ya está viendo evidencia de un mayor interés en el control de la natalidad masculina, especialmente en la “era post-Dobbs”, dijo Searock-Ware.
“Necesitamos darles a los hombres más capacidad de decisión. Deberían poder decidir sobre su paternidad, el tamaño de su familia y ahora hemos visto este desarrollo de hombres que quieren compartir esa responsabilidad”, dijo.
Krenen también quedó “impresionado” por la cantidad de participantes masculinos que querían participar en el estudio.
“Ahora tengo más confianza en los muchachos. Creo que ellos realmente quieren ser parte del proceso.
Desafortunadamente, todavía queda un largo camino por recorrer antes de que un producto como el gel NES/T llegue al mercado. Debe completarse un estudio completo de fase III y no será barato.
“En nuestra cooperación con el NICHD, estamos buscando socios porque no tenemos fondos suficientes para continuar implementando la tercera fase”, dijo Sitruk Weir. “Tendremos que inscribir aproximadamente tres veces más pares que durante el estudio en curso (Fase 2b)”.
Si todo va bien, la tercera fase podría comenzar en 2025 o 2026 y probablemente duraría tres o cuatro años, dijo Krenin. Después de eso, pueden pasar algunos años más hasta finalizar los resultados para presentarlos a la FDA y analizarlos y aprobarlos.
Cuando eso suceda, si eso sucede, cambiará las reglas del juego para la validez de la anticoncepción, dijo Krenin.
“Cualquiera que sea el método que llegue primero al mercado… ayudará a avanzar y cambiar la forma en que nuestros niños crecen y piensan sobre la anticoncepción”, afirmó.
“Habrá una transformación. Es lo que necesitamos”.