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Muy popular Medicamentos para bajar de peso Este Wegovy pronto podría volverse mucho más barato (y llegar a más personas) gracias a las compañías farmacéuticas chinas e indias. Una larga lista de empresas está desarrollando versiones de medicamentos biológicos complejos, y algunas se apresuran a crear versiones modificadas o mejoradas para competir en el mercado global.

“Existe un enorme potencial para las empresas de India y China que pueden ayudar a brindar acceso a estos medicamentos”, dice Abhijit Zutshi, director comercial del gigante farmacéutico Biocon, con sede en Bengaluru, que supervisa su negocio de genéricos con sede en India. Woodbridge, Nueva Jersey.

Estas empresas “proporcionarán medicamentos a los pacientes que los necesiten, a un costo asequible”, afirma Jay Rutter, biólogo celular de la Universidad de Montreal en Canadá.

A nivel mundial, mil millones de personas son obesas o tienen sobrepeso, y cientos de millones de ellas viven en India y China. “La demanda de medicamentos contra la obesidad es muy fuerte” en el país, dice Li Qian, vicepresidente de desarrollo clínico de Innovent Biologics en Shanghai, China.

Imita las hormonas

En los últimos años, A Nueva fila Los medicamentos para bajar de peso han conquistado el mundo. Funcionan imitando una hormona natural llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). El GLP-1 no sólo regula los niveles de azúcar en sangre, sino que también se une a receptores en el cerebro que controlan el apetito y a receptores en los intestinos que ralentizan la digestión y contribuyen a la sensación de saciedad.

En 2014, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la primera clase de medicamentos para bajar de peso GLP-1. La liraglutida, comercializada como Saxenda por Novo Nordisk, con sede en Bagjesværd, Dinamarca, es una inyección diaria que puede provocar una pérdida de peso corporal promedio del 8% después de un año.

Los medicamentos contra la obesidad tienen otro superpoder: controlar la inflamación

el próxima generación de estos medicamentos requirieron menos inyecciones y dieron como resultado una mayor pérdida de peso. En 2021, la FDA aprobó la semaglutida, vendida como Wegovy por Novo Nordisk, como tratamiento para bajar de peso, y en 2023 aprobó la tirzepatida, comercializada como Zepbound por Eli Lilly, con sede en Indianápolis, Indiana. La tirzepatida imita el GLP-1 y otra hormona que estimula la secreción de insulina, conocida como insulinopolipéptido dependiente de glucosa (GIP).

Semaglutida y tirzepatida son inyecciones semanales que pueden provocar una reducción media del peso corporal del 12% al 18%. Además de sus efectos adelgazantes, estos medicamentos se comercializan con varias marcas, como Ozempic, como tratamiento para la diabetes tipo 2. Los ensayos clínicos también han demostrado que pueden reducir el riesgo de diabetes. Insuficiencia renal, Inflamación domesticada Y protección de Problemas cardíacos graves.

La riqueza de los biosimilares

Pero los medicamentos son caros: las inyecciones de semaglutida o terizpatida para un mes pueden costar más de 1.000 dólares. Una forma en que las compañías farmacéuticas indias y chinas planean reducir este precio es mediante el desarrollo de biosimilares, que son versiones más baratas de costosos medicamentos de marca. A diferencia de los medicamentos genéricos, que son copias exactas fabricadas químicamente de medicamentos de marca, los biosimilares se parecen mucho a su producto de referencia y se derivan de organismos modificados, como la levadura.

Las empresas se están preparando para lanzar versiones biosimilares de sus medicamentos GLP-1 cuando se levante la protección de patentes en varios mercados. En China, la patente de liraglutida ya expiró y la patente de semaglutida expirará en 2026 en India y China.

Las empresas también están innovando en la forma de fabricar medicamentos, llenar viales y fabricar dispositivos de inyección, dice Zucchi, cuya empresa se centra en el desarrollo de biosimilares para el mercado global.

Zucchi dice que “aún no está claro cuánto disminuirá el costo”. Dice que podría reducirse a la mitad o a una décima parte del precio actual. Añade que si los medicamentos se vuelven más baratos, más personas los consumirán, lo que generará una mayor demanda. Esto, a su vez, podría tener un “efecto dominó” a medida que las empresas reduzcan el precio de los medicamentos existentes para bajar de peso “anticipándose a la llegada de la competencia”.

Aún no se han aprobado biosimilares para perder peso en la India, pero Glenmark Pharmaceuticals en Mumbai, India, lanzó Lirafit, un biosimilar de liraglutida, en enero para tratar la diabetes tipo 2. A un costo de alrededor de 100 rupias por día (1,20 dólares), Lirafit es un 70% menos costoso que los tratamientos actuales, dijo Glenmark en un comunicado de prensa. Biocon también ha desarrollado una liraglutida biosimilar, que fue aprobada por la Autoridad Reguladora de Medicamentos del Reino Unido para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en marzo, pero su producto aún no ha salido al mercado. Biocon dice que está desarrollando un biosimilar de semaglutida para su lanzamiento en países seleccionados para 2026.

La Administración de Medicamentos de China ha aprobado dos medicamentos GLP-1 producidos por empresas chinas para bajar de peso. El primero es el biosimilar de liraglutida comercializado como Liluping, fabricado por Huadong Medicine en Hangzhou. El segundo es la beinaglutida, comercializada con el nombre de Feisumei por Benemae Pharmaceutical Company en Shanghai.

Varias empresas en China están listas para lanzarse al mercado de semaglutida una vez que las patentes expiren en 2026. Seis empresas han lanzado ensayos clínicos en etapa avanzada para inyecciones de semaglutida. Una de esas empresas, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering, ha completado los ensayos clínicos de última etapa de su biosimilar de semaglutida para tratar la diabetes tipo 2 y podría ser la primera en ingresar al mercado chino. Una decisión judicial pendiente sobre si la patente de semaglutida se aplica en China puede hacer que estos medicamentos entren antes al mercado. Se espera que este año comiencen los ensayos de última etapa del biosimilar semaglutida, cuyo objetivo es la pérdida de peso.

La llegada del biosimilar semaglutida supondrá un “cambio de juego” y la competencia será “intensa”, dice Lee.

Medicamentos mejorados

Más allá de los biosimilares, empresas de India y China también están desarrollando Nuevos medicamentos para la obesidad. Por ejemplo, Sun Pharmaceuticals, con sede en Mumbai, ha desarrollado una molécula llamada GL0034 que tiene ligeras modificaciones en su química que la distinguen de la semaglutida y cambian la forma en que interactúa con las células secretoras de insulina y las células nerviosas, dice Rutter, asesor de la empresa. “La ambición no es sólo conseguir un producto más barato, sino algo tan bueno, si no mejor”, que la semaglutida, afirma.

Más allá de Ozempic: los nuevos medicamentos contra la obesidad serán más baratos y eficaces

Los ensayos clínicos en etapa inicial de GL0034 han sido “muy alentadores”, dice Rajamannar Thenati, vicepresidente ejecutivo de Sun Pharma, con sede en Vadodara, India. Los resultados en treinta participantes mostraron que dosis altas podrían conducir a una reducción del peso corporal de hasta el 10% después de dos meses, según un comunicado de prensa, pero Thenati afirma que la molécula podría tardar hasta cinco años en llegar al mercado.

Sun Pharma también se encuentra en las primeras etapas del desarrollo de un fármaco de doble objetivo para competir con la terizpatida. Su estructura es lo suficientemente diferente como para ser patentada, dice Rutter.

Es posible que otro fármaco mejorado llegue antes al mercado chino. Innovent se asoció con Eli Lilly para desarrollar una molécula llamada Mazdutide que imita tanto el GLP-1 como la hormona glucagón, que estimula la producción de glucosa. El glucagón ayuda a aumentar el metabolismo y favorece la quema de tejido graso. Los resultados del último ensayo clínico de mazdotida se anunciarán en la reunión de la Asociación Estadounidense de Diabetes en Orlando, Florida, la próxima semana. Me dice que son “positivos”. Los datos preliminares sugieren que algunos participantes del ensayo que tomaron dosis altas perdieron alrededor del 19% de su peso corporal después de casi un año. Li espera que el medicamento para bajar de peso mazdutide sea aprobado por la autoridad reguladora de medicamentos de China en la primera mitad de 2025, lo que lo convertirá en el primero de esta clase de medicamentos de doble propósito aprobado a nivel mundial.