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23andme analiza el ADN en la saliva proporcionada por los clientes para obtener información genealógica y predicciones de hitos de salud.Crédito: Tiffany Hagler-Gaard/Bloomberg vía Getty
Un consumidor que alguna vez condujo Pruebas genéticas La empresa 23andme está luchando por mantenerse a flote, lo que genera preocupaciones sobre lo que podría suceder con los datos de sus clientes y la industria en general.
La regresión representa una caída en desgracia para A. Una empresa líder de 6 mil millones de dólares. En los últimos años, la empresa se ha enfrentado a desafíos crecientes, incluidas pérdidas financieras y una filtración masiva de datos, aunque esto no incluye los datos de ADN. En septiembre, la mayor parte de la junta directiva de la empresa dimitió y, en noviembre, la empresa dijo que recortaría el 40% de su fuerza laboral y descontinuaría su división terapéutica, que tenía medicamentos en ensayos clínicos.
Fundada en 2006, 23andme construyó su negocio pidiendo a los clientes que pagaban que le enviaran muestras de saliva, que extraía y secuenciaba para analizar información sobre ascendencia, rasgos familiares y posibles riesgos para la salud. Alrededor de 15 millones de personas han vendido su ADN a la empresa, con sede en Sunnyvale, California. De ellos, alrededor del 80% aceptó que su información genética se utilizara para la investigación.
Levántate, cae y vuelve a levantarte desde 23andme
¿Qué llevó a la caída de 23andme? ¿Qué podrían significar para los consumidores y la investigación las luchas de la empresa por las pruebas genéticas? naturaleza Habla con los profesionales para descubrirlo.
Los kits de prueba de ADN son un producto único
Un problema importante es que las empresas de pruebas de ADN venden un producto de un solo uso. “Una vez que alguien lo hace, no necesita volver a hacerlo”, dice Hank Greeley, abogado y bioético de la Universidad de Stanford en California.
A partir de 2016, las ventas de pruebas genéticas directas al consumidor se dispararon, y 23andme y Ancestry en Lehi, Utah, aseguraron la mayor parte de los clientes en todo el mundo. Pero en 2020, las ventas bajaron y ambas empresas comenzaron a recortar personal.
La gente acudía en masa a estos productos por la información genealógica que proporcionaban: un desglose de los posibles orígenes geográficos de sus antepasados. Empresas, incluida 23andme, también han ofrecido a los clientes la oportunidad de conectarse con familiares en todo el mundo. “El mercado de información genealógica es grande, pero no ilimitado”, dice Greeley. “Algunas empresas intentarán animarte con la última versión de fantasía, pero la versión más fantástica puede decirte si esta persona es prima tercera o prima cuarta. ¿A quién le importa?”.
Las predicciones de riesgos para la salud plantean problemas
En un esfuerzo por ampliar sus ofertas, empresas como Ancestry han comenzado a vender acceso a registros históricos y fotografías para brindar a las personas información genealógica adicional. Una de las principales ofertas de 23andme era información de salud, pero esto ha generado críticas.
Los expertos han expresado durante mucho tiempo su preocupación por brindar a los consumidores Predictores de riesgo de enfermedad Basado en pruebas de consumidores. En sus inicios, 23andme ofrecía un test con información sobre el riesgo de 240 condiciones de salud. Pero en 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ordenó detenerlo, citando una falta de información sobre evaluaciones de seguridad y eficacia. En 2017, y La compañía recibió la aprobación de la FDA para informar a los clientes si tienen mutaciones genéticas relacionadas con 10 afecciones.incluida la enfermedad de Parkinson y la enfermedad celíaca. Desde entonces, 23andme ha ampliado esto a más de 50 casos.
ADN antiguo revela descendientes de esclavos a través de 23andme
Pero a pesar de estas pruebas de consumidores que obtuvieron la aprobación de la FDA, los médicos continuaron cuestionando su confiabilidad y utilidad. Los falsos negativos pueden asegurarle a alguien que no tiene una mutación causante de una enfermedad que ya tiene, y los falsos positivos pueden llevarlo a requerir intervenciones preventivas, como una cirugía para reducir el riesgo de cáncer, que no necesita.
Un portavoz de 23andme dice que la compañía ha “demostrado más del 99% de precisión y reproducibilidad para las variantes que analizamos en nuestros informes de salud genética” y que ha trabajado estrechamente con los reguladores para garantizar que la compañía proporcione información genética precisa y significativa a los consumidores. El portavoz también dice que los productos 23andme tienen beneficios clínicos y agrega que sus informes de salud ayudan a identificar personas en riesgo y motivar elecciones de estilos de vida saludables, entre otras cosas.
Anke Lucassen, genetista clínica de la Universidad de Oxford, Reino Unido, se muestra escéptica ante las pruebas de 23andme. “Su producto siempre ha sido muy limitado en lo que puede informar sobre las tendencias de las enfermedades”, dice, en parte porque las enfermedades comunes son producto de más factores de riesgo de los que 23andme puede medir.
Algunos son pesimistas sobre el futuro general de las pruebas de ADN de consumo para la atención sanitaria. “El aspecto médico no tiene precedentes”, dice Greeley. “Y en la medida en que persista, debería pasar a la medicina habitual”.
Los datos genéticos presentan preocupaciones sobre la privacidad
Si 23andme cierra, el destino de la información genética de sus clientes será una gran preocupación. Las preocupaciones incluyen la posibilidad de que se obtenga o divulgue información confidencial relacionada con la salud, como riesgos de enfermedades, o que las agencias policiales busquen en las bases de datos de ADN de los sospechosos, aunque la compañía ha declarado que no permite tales investigaciones.
En Estados Unidos, los clientes de las empresas de pruebas genéticas no están protegidos por leyes como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, porque estas empresas se encuentran fuera de la atención sanitaria, que tiene controles estrictos sobre los datos genéticos.
Anne Wojcicki, directora ejecutiva de 23andme, dijo que la empresa no está abierta a una adquisición.Crédito: Jordan Vonderhaer/Bloomberg vía Getty
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