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¿Qué pasa con 23andme? Por qué se están derrumbando los gigantescos intereses en materia de datos genéticos

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Contenidos ordenados por 23andme Ancestors + Traits DNA Collection.

23andme analiza el ADN en la saliva proporcionada por los clientes para obtener información genealógica y predicciones de hitos de salud.Crédito: Tiffany Hagler-Gaard/Bloomberg vía Getty

Un consumidor que alguna vez condujo Pruebas genéticas La empresa 23andme está luchando por mantenerse a flote, lo que genera preocupaciones sobre lo que podría suceder con los datos de sus clientes y la industria en general.

La regresión representa una caída en desgracia para A. Una empresa líder de 6 mil millones de dólares. En los últimos años, la empresa se ha enfrentado a desafíos crecientes, incluidas pérdidas financieras y una filtración masiva de datos, aunque esto no incluye los datos de ADN. En septiembre, la mayor parte de la junta directiva de la empresa dimitió y, en noviembre, la empresa dijo que recortaría el 40% de su fuerza laboral y descontinuaría su división terapéutica, que tenía medicamentos en ensayos clínicos.

Fundada en 2006, 23andme construyó su negocio pidiendo a los clientes que pagaban que le enviaran muestras de saliva, que extraía y secuenciaba para analizar información sobre ascendencia, rasgos familiares y posibles riesgos para la salud. Alrededor de 15 millones de personas han vendido su ADN a la empresa, con sede en Sunnyvale, California. De ellos, alrededor del 80% aceptó que su información genética se utilizara para la investigación.

¿Qué llevó a la caída de 23andme? ¿Qué podrían significar para los consumidores y la investigación las luchas de la empresa por las pruebas genéticas? naturaleza Habla con los profesionales para descubrirlo.

Los kits de prueba de ADN son un producto único

Un problema importante es que las empresas de pruebas de ADN venden un producto de un solo uso. “Una vez que alguien lo hace, no necesita volver a hacerlo”, dice Hank Greeley, abogado y bioético de la Universidad de Stanford en California.

A partir de 2016, las ventas de pruebas genéticas directas al consumidor se dispararon, y 23andme y Ancestry en Lehi, Utah, aseguraron la mayor parte de los clientes en todo el mundo. Pero en 2020, las ventas bajaron y ambas empresas comenzaron a recortar personal.

La gente acudía en masa a estos productos por la información genealógica que proporcionaban: un desglose de los posibles orígenes geográficos de sus antepasados. Empresas, incluida 23andme, también han ofrecido a los clientes la oportunidad de conectarse con familiares en todo el mundo. “El mercado de información genealógica es grande, pero no ilimitado”, dice Greeley. “Algunas empresas intentarán animarte con la última versión de fantasía, pero la versión más fantástica puede decirte si esta persona es prima tercera o prima cuarta. ¿A quién le importa?”.

Las predicciones de riesgos para la salud plantean problemas

En un esfuerzo por ampliar sus ofertas, empresas como Ancestry han comenzado a vender acceso a registros históricos y fotografías para brindar a las personas información genealógica adicional. Una de las principales ofertas de 23andme era información de salud, pero esto ha generado críticas.

Los expertos han expresado durante mucho tiempo su preocupación por brindar a los consumidores Predictores de riesgo de enfermedad Basado en pruebas de consumidores. En sus inicios, 23andme ofrecía un test con información sobre el riesgo de 240 condiciones de salud. Pero en 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ordenó detenerlo, citando una falta de información sobre evaluaciones de seguridad y eficacia. En 2017, y La compañía recibió la aprobación de la FDA para informar a los clientes si tienen mutaciones genéticas relacionadas con 10 afecciones.incluida la enfermedad de Parkinson y la enfermedad celíaca. Desde entonces, 23andme ha ampliado esto a más de 50 casos.

Pero a pesar de estas pruebas de consumidores que obtuvieron la aprobación de la FDA, los médicos continuaron cuestionando su confiabilidad y utilidad. Los falsos negativos pueden asegurarle a alguien que no tiene una mutación causante de una enfermedad que ya tiene, y los falsos positivos pueden llevarlo a requerir intervenciones preventivas, como una cirugía para reducir el riesgo de cáncer, que no necesita.

Un portavoz de 23andme dice que la compañía ha “demostrado más del 99% de precisión y reproducibilidad para las variantes que analizamos en nuestros informes de salud genética” y que ha trabajado estrechamente con los reguladores para garantizar que la compañía proporcione información genética precisa y significativa a los consumidores. El portavoz también dice que los productos 23andme tienen beneficios clínicos y agrega que sus informes de salud ayudan a identificar personas en riesgo y motivar elecciones de estilos de vida saludables, entre otras cosas.

Anke Lucassen, genetista clínica de la Universidad de Oxford, Reino Unido, se muestra escéptica ante las pruebas de 23andme. “Su producto siempre ha sido muy limitado en lo que puede informar sobre las tendencias de las enfermedades”, dice, en parte porque las enfermedades comunes son producto de más factores de riesgo de los que 23andme puede medir.

Algunos son pesimistas sobre el futuro general de las pruebas de ADN de consumo para la atención sanitaria. “El aspecto médico no tiene precedentes”, dice Greeley. “Y en la medida en que persista, debería pasar a la medicina habitual”.

Los datos genéticos presentan preocupaciones sobre la privacidad

Si 23andme cierra, el destino de la información genética de sus clientes será una gran preocupación. Las preocupaciones incluyen la posibilidad de que se obtenga o divulgue información confidencial relacionada con la salud, como riesgos de enfermedades, o que las agencias policiales busquen en las bases de datos de ADN de los sospechosos, aunque la compañía ha declarado que no permite tales investigaciones.

En Estados Unidos, los clientes de las empresas de pruebas genéticas no están protegidos por leyes como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, porque estas empresas se encuentran fuera de la atención sanitaria, que tiene controles estrictos sobre los datos genéticos.

Anne Wojcicki, cofundadora y directora ejecutiva de 23andme Inc. , hablando en el escenario durante el festival SXSW en 2023.

Anne Wojcicki, directora ejecutiva de 23andme, dijo que la empresa no está abierta a una adquisición.Crédito: Jordan Vonderhaer/Bloomberg vía Getty

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La innovadora tecnología de entrega de ARNm podría corregir los trastornos genéticos antes del nacimiento

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En un nuevo estudio realizado por UC Davis y UC Berkeley, los investigadores han desarrollado una forma de administrar ARNm a las células cerebrales fetales, lo que podría proporcionar una forma de corregir trastornos genéticos como el síndrome de Angelman-Rett antes del nacimiento. Inyectando ARN mensajero (ARNm) recubierto de grasa Nanopartículas (LNP) directamente a las células cerebrales fetales, el estudio mostró resultados prometedores en un modelo de ratón de edición genética en el cerebro en desarrollo, informó en ACS Nano.

Entendiendo la tecnología

La tecnología LNP utilizada aquí actúa como un “vehículo de entrega” de ARNm, que actúa como modelo para las proteínas en las células. Al entregar ARNm que dirige a la célula a construir la enzima Cas9, que puede editar genes, Investigadores Se dirigió con éxito a las células del cerebro fetal. Este método puede corregir mutaciones genéticas en una etapa crítica del desarrollo, deteniendo potencialmente cambios celulares dañinos antes del nacimiento. El investigador principal, el Dr. Aijun Wang, profesor de ingeniería biomédica en UC Davis, señaló que este enfoque podría permitir corregir genes defectuosos durante un período crucial en el desarrollo del cerebro fetal.

Implicaciones y beneficios de la edición de genes en el útero

La investigación proporciona un modelo sobre cómo tratar las condiciones del desarrollo neurológico de manera temprana, antes de que se forme la barrera hematoencefálica, lo que a menudo limita el tratamiento después del nacimiento. La corrección temprana de las células puede generar beneficios más duraderos, especialmente porque se ha demostrado que una gran cantidad de neuronas en áreas importantes para la memoria y la cognición contienen material genético saludable.

El futuro de la terapia con ARNm de LNP

El método LNP también reduce el riesgo de inflamación, un desafío común en la entrega de ARNm al cerebro. Esta investigación sienta las bases para futuras terapias dirigidas al sistema nervioso central, donde los tratamientos administrados en el útero podrían traducirse en mejores resultados de salud al nacer. Los investigadores planean seguir desarrollando esta tecnología para ver si se puede aplicar más ampliamente en la prevención de enfermedades prenatales, con posibles aplicaciones más amplias para otras afecciones genéticas.

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Los estonios han entregado su ADN a la ciencia y ahora están aprendiendo sus secretos genéticos

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Una gran multitud de personas se encuentran muy juntas, todas mirando en la misma dirección.

Una quinta parte de los estonios tiene ahora acceso a información sobre variantes genéticas que pueden aumentar sus posibilidades de desarrollar determinadas enfermedades.Crédito: Ents Vikmanis/Shutterstock

Si bien gran parte de Europa está obsesionada con los campeonatos europeos de fútbol de este año, muchos estonios (cuyo equipo no se clasificó) están impregnados de su propio ADN.

Este mes, 210.000 estonios que contribuyeron con muestras al biobanco del país (alrededor del 20% de la población adulta) tuvieron la oportunidad de aprender sobre algunos de sus rasgos genéticos, incluidos los riesgos de enfermedades, los marcadores de tensión y cómo manejan la cafeína.

Tanta gente acudió al portal que partes del mismo colapsaron poco después de su lanzamiento. “El conocimiento genético de la población estonia es probablemente mayor que el de otros lugares”, afirma Lili Milani, directora del Biobanco de Estonia y científica farmacogenómica de la Universidad de Tartu. “El interés es realmente alto”.

Este proyecto es uno de los mayores esfuerzos mundiales para devolver resultados genéticos a los participantes en la investigación; la mayoría de los biobancos no proporcionan dicha información. Los científicos dicen que una razón para compartir resultados es reconocer el valor que aportan los participantes. “La gente ha donado sus datos a esta investigación y quiere algo a cambio”, dice Andrea Jana, genetista estadística de la Universidad de Helsinki. “Necesitamos hacer esto y los participantes lo quieren”.

Devuelve resultados

El Biobanco de Estonia se creó en virtud de una ley aprobada en 2000 que estipulaba que la base de datos permitiría a los participantes acceder a sus datos genéticos. Pero contarle a mucha gente sobre su genoma es más fácil de decir que de hacer.

Inicialmente, los especialistas asesoraron individualmente a los participantes que tenían un alto riesgo genético de padecer ciertas afecciones, incluidos el cáncer de mama y las enfermedades cardiovasculares, o que tenían variantes genéticas raras que afectan la forma en que se metabolizan los medicamentos. Pero estos “estudios de recuerdo” sólo llegaron a 5.000 participantes, dice Milani. “No podemos tener consultas cara a cara con 200.000 personas”.

El portal en línea del biobanco proporciona información limitada, pero la atención se mantiene en los datos que los participantes pueden utilizar para mejorar su salud. Además de información sobre enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 basada en factores que incluyen cientos de miles de variantes de ADN, los estonios reciben consejos sobre cómo perder peso y realizar otros cambios en el estilo de vida pueden reducir los riesgos de enfermedades. “Sabemos que el riesgo genético por sí solo no dice mucho. Hay que ponerlo en el contexto de su estilo de vida”, dice Milani.

El portal también informa a los participantes sobre las influencias genéticas en la forma en que sus cuerpos manejan los medicamentos, como algunos anticoagulantes y otras sustancias. Los resultados de Melanie muestran que porta un gen diferente que retarda la descomposición de la cafeína, aumentando sus efectos. “Ayer tomé un café y no pude dormir. Fue un poco estresante con el lanzamiento del portal”, dice.

Más de 75.000 participantes del biobanco ya han visitado el sitio y han mostrado gran interés, afirma Milani. (La filogenia neandertal proporcionada por el biobanco se ha vuelto popular en las redes sociales estonias). Para medir los efectos de recibir información relacionada con la salud, Melanie y sus colegas planean comparar la salud futura de los participantes que inician sesión en el portal con la salud de los participantes que inician sesión en el portal. Los que no lo hacen.

“La esperanza, la anticipación y la expectativa es que esto mejore la atención médica de las personas”, dice Dan Rhoden, cardiólogo y farmacólogo clínico que trabaja en medicina personalizada en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee.

Asesoramiento genetico

La publicación de los datos del Biobanco de Estonia es parte de una tendencia creciente entre los estudios de salud de la población. El estudio All of Us, financiado por el gobierno de EE. UU., que tiene como objetivo recopilar datos genómicos y de salud de más de un millón de personas de diversos orígenes, ha comunicado resultados genéticos a más de 100.000 participantes, con el objetivo de brindarles a todos los participantes la oportunidad de recibir esta informacion.

El estudio examina un conjunto de 59 genes en busca de cambios genéticos asociados con enfermedades tratables o prevenibles. El 3% de los participantes que portan alguna de estas mutaciones reciben asesoramiento genético para conocer los resultados, afirma Heidi Rehm, genómica clínica del Hospital General de Massachusetts en Boston, parte de All of Us.

“Si obtenemos su genoma y hay información realmente importante, especialmente que nuestros investigadores podrían estudiar, parece injusto no permitirles tenerla también”, añade. Los participantes que no tengan ninguna de estas mutaciones pueden ver los resultados en línea y aún pueden solicitar una entrevista con un asesor genético.

Para poder mostrar los resultados a los participantes, All Us tuvo que superar varios obstáculos, incluida la obtención de un sello de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que regula las pruebas genéticas. Melanie dice que el programa de Estonia pasó por dos años de comunicaciones de ida y vuelta con la junta de revisión de ética.

Otro desafío, afirma Jana, es la financiación. Tareas como contactar a los participantes por correo pueden costar cientos de miles de euros.

Obtener resultados genéticos es un proceso continuo, dice Roden. A medida que cambia la comprensión de los científicos sobre los vínculos entre los genes y la salud, también debería hacerlo la información que reciben los participantes. “Nunca llegarás al final de este viaje”, dice Roden. “Admiro a los estonios y creo que es una gran experiencia y una excelente manera de impulsar la genómica”.

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