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Avance del GP de Estados Unidos de F1: Norris y Verstappen renuevan la pelea por el título en Austin

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AUSTIN, Texas – Los contendientes al campeonato Max Verstappen y Lando Norris han renovado su batalla cuando la Fórmula 1 regrese al estado de la estrella solitaria, preparando una emocionante batalla por el Gran Premio de Estados Unidos el domingo.

Norris asegura el postepero Verstappen estará junto a él en la primera fila mientras los dos rivales suben cuesta arriba en la cerrada primera curva. Verstappen lidera el campeonato por 54 puntos después de ganar la carrera de velocidad el sábado, su primera victoria de cualquier tipo en 112 días. McLaren todavía mantiene el liderato sobre Red Bull en la clasificación de constructores este fin de semana Batalla artística Se desarrolló fuera de la pista, añadiendo un giro interesante a la lucha por el título, incluso si fuera la FIA. Dijo que ahora “no era una historia”.“.

Red Bull y McLaren no fueron los únicos que fueron rápidos en COTA el sábado. Ferrari mostró un ritmo alentador cuando Carlos Sainz se clasificó tercero por sólo tres décimas de segundo, lo que llevó a Norris a creer que los Ferrari podrían representar una amenaza en la parte delantera. Pero Mercedes no está en el mismo estadio. Lewis Hamilton se clasificó 19º después de un sábado difícil y George Russell se estrelló en la curva 19 durante las últimas vueltas de la Q3.

Hay mucho en juego entre los mediocampistas inferiores, con jugadores como Alpine y Haas comenzando entre los diez primeros. Es posible que Liam Lawson deba recibir una penalización de 60 puestos, pero su calificación sugiere que puede que no esté muy lejos de ese tipo de jugador. El ritmo que mostró a través de su cameo en 2023.

Mientras el paddock se prepara para el Gran Premio de Estados Unidos y el resto de Austin se concentra en el partido de fútbol entre los Texas Longhorns y los Georgia Bulldogs, nos sumergimos en la historia previa al domingo.

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La Fórmula 1 se encuentra con Georgia-Texas: Austin se prepara para uno de los fines de semana más importantes del deporte

La lucha de Norris y Verstappen depende de algo más que el primer turno

La victoria controlada y completa de Verstappen en el sprint del sábado por la tarde en COTA fue un resultado importante para interrumpir el reciente impulso de McLaren. Fue la primera victoria de Verstappen desde el Gran Premio de Austria en junio, pero lo que fue aún más positivo fue el rendimiento de su coche. Finalmente, la actualización de Red Bull tuvo éxito y le devolvió la confianza que había perdido.

Pero Norris no dará marcha atrás sin luchar. Estaba decepcionado con la forma en que terminó la carrera de velocidad, ya que tuvo problemas con sus neumáticos hacia el final y apenas logró aguantar el tercer lugar, solo para hacer algunos cambios en la configuración del auto antes de la clasificación para volver a colocarlo en la pelea.

Norris necesitó una vuelta mágica para conseguir la pole position, una vuelta que “probablemente dice con total confianza que es la mejor de mi carrera”. También necesitó un poco de suerte con las banderas amarillas después del último accidente de Russell para negarle a Verstappen una mejora tardía. El dúo subirá la colina uno al lado del otro hasta la curva 1 mañana en la próxima entrega de la batalla por el título.

“Va a ser una carrera difícil”, dijo Norris. “Ferrari fue muy rápido en la carrera de hoy debido a la degradación. Max es Max, así que (Red Bull) será rápido. Estoy emocionado. Creo que será una buena batalla y será bueno verlo”.

Puede que Verstappen haya perdido ante Norris por tres centésimas de segundo, pero se mantuvo optimista sobre el rendimiento de su coche. Dijo que se sentía más estable, lo que le permitía atacar las curvas con más confianza, y también resultó más fácil para los neumáticos. La victoria en el sprint fue un impulso bienvenido, al igual que el ritmo absoluto a una vuelta. “Al menos podemos luchar por la pole position, y eso nos ha llevado algo de tiempo”, dijo Verstappen.

Después de la fundamental vuelta inicial, la carrera puede girar en torno a la gestión de neumáticos y el juego estratégico. A diferencia de las carreras de Singapur o Zandvoort, realmente parece que Red Bull y McLaren están ahora muy igualados en términos de ritmo, lo que podría llevar a una batalla realmente interesante por la victoria entre los dos campeones del campeonato.

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Vigila a Ferrari

Si bien la batalla por el título aún continúa entre Norris y Verstappen, no descarte la amenaza de Ferrari.

Sainz y Charles Leclerc lucharon al principio del sprint, y el español luego tomó la delantera entre ellos. Los dos estaban volando, pero el hecho de que fuera una carrera de velocidad fue una gran advertencia porque los equipos pueden hacer cambios en los autos antes de clasificarse para el Gran Premio. Pero más tarde el sábado, Sainz se clasificó tercero y Leclerc se alineará junto a él en la segunda fila de Ferrari.

“En esa segunda vuelta, no sé qué cambió, si la temperatura en la pista era más baja o qué, pero el coche volvió a la vida y estábamos liderando una vuelta muy rápida”, dijo Sainz. “Estar en el campo con (Verstappen y Norris), no lo sé si eso los vencerá o no”.

Sainz dijo que estaba “relativamente” confiado en las posibilidades de Ferrari. Señaló que la carrera es bastante larga y espera que la competencia esté reñida. Sainz dijo que el Circuito de las Américas era el primer circuito “normal” en el que había corrido la Fórmula 1 desde Zandvoort y Spa, y en ese momento, los equipos delanteros estaban “muy claros, a dos o cuatro décimas de un McLaren o un Mercedes”. . “.

Pero en Austin, Sainz dijo: “La realidad es que este fin de semana vamos a luchar”. Mientras tanto, Leclerc cree: “Si vemos un ritmo similar al de esta mañana, tenemos posibilidades de ganar. Sin embargo, espero que otros hayan dado un paso adelante.

Ferrari trajo un paquete de mejoras a Monza, pero el equipo no sabía realmente cómo funcionaría hasta entonces. F1 Regresó a caminos tradicionales, como el COTA. El domingo será la primera prueba real para ver hacia dónde se dirige el Cavallino Rampante de cara a esta recta final.

“Mañana es la verdadera prueba, una carrera completa”, dijo Leclerc. Y añadió: “Si vemos un ritmo similar al de esta mañana en la carrera, creo que definitivamente habremos dado un paso adelante”.


La suerte de Ferrari y Mercedes en Texas varió a medida que avanzaba el fin de semana. (Mark Thompson/Getty Images)

Después de una promesa inicial, Mercedes se prepara para una carrera dura

Hubo un momento del viernes en el que Mercedes parecía el equipo a batir en Kuta. Lewis Hamilton y George Russell estaban haciendo vueltas rápidas hacia el final del SQ3, solo para que la bandera amarilla afectara su sincronización. El sábado, Russell pareció brevemente una amenaza en el sprint antes de ser derrotado por el desgaste de los neumáticos, y finalmente cruzó la meta en quinto lugar por delante de Hamilton.

Mercedes continuó cayendo hacia atrás durante la clasificación, con Hamilton, cinco veces ganador en Austin, sufriendo una salida impactante de la Q1 antes de que Russell se estrellara al final de la Q3, dejando su auto con daños en la esquina delantera izquierda.

Hamilton informó tras la sesión que parte de su suspensión delantera había fallado antes del sprint, y aunque la cambió para la clasificación, el coche “parecía un desastre”.

Hamilton estaba desconcertado. “Ayer, de repente, nos veíamos muy rápido”, dijo. “No sé adónde terminó eso. Pero seguiremos presionando”.

Russell se clasificó sexto en la Q3 a pesar del incidente, por lo que pidió disculpas al equipo tras sus esfuerzos por preparar las piezas nuevas para Austin. También estaba confundido por la falta de velocidad.

“Parece ser un tema importante en este momento; cuando encontremos el punto ideal, tendremos un auto capaz de lograr la pole position y ganar una carrera”, dijo Russell a Sky Sports F1. “Cuando no podamos encontrar ese punto ideal. lugar, no estaremos en ningún lugar”.

El ritmo del viernes debería dar a Mercedes la esperanza de redescubrir ese punto óptimo, pero necesitan entender adónde se ha ido ese ritmo. Hamilton admitió que sería mejor empezar en boxes y permitir que el equipo hiciera algunos cambios en la configuración, pero pensó que “no pasaría mucho” en su carrera.

“Comencé en las carreras de karts con un kart realmente malo y iba avanzando en el campo”, dijo Hamilton. “Así que veré si puedo hacerlo mañana”.

La batalla en el mediocampo parece más reñida que nunca

Si bien la atención se centra en los equipos líderes y sus paquetes de ascenso a medida que se intensifica la batalla por el título, Austin también será un fin de semana crucial para los mediocampistas.

Haas utilizó una especificación dividida con sus autos durante la carrera, dándole su paquete de actualización a Nico Hulkenberg, mientras que Kevin Magnussen usó la versión anterior. Aún así, el equipo logró sumar puntos con ambos coches para adelantar a RB y alcanzar el sexto lugar en el campeonato. Magnussen recibió actualizaciones de clasificación y volvió a estar por delante de Hulkenberg, alcanzando la Q3 en noveno lugar.

Hülkenberg se lamentó de una Q2 difícil y se retiró en el puesto 12. Sin embargo, con Lawson comenzando desde atrás debido a una penalización en boxes, y Yuki Tsunoda solo en el puesto 11, Haas está en una buena posición para intentar sacar lo mejor del lateral derecho.

Alpine también podría revertir la ventaja de tres puntos de Williams en su derrota en el octavo puesto en el campeonato. Pierre Gasly llegó cómodamente a la Q3 el sábado y finalmente se clasificó séptimo después de que ambos autos Williams se retiraran de la Q1.

También hubo un impulso para Aston Martin cuando Fernando Alonso alcanzó la Q3 y se clasificó octavo. El equipo es quinto en el campeonato, pero debe entender por qué ha luchado tanto para encontrar el ritmo en los puntos este año. Alonso dijo que las actualizaciones en Austin han ayudado a que el auto tenga un mejor desempeño, “pero sigue siendo un auto difícil de manejar y al límite”.

Con la excepción de Williams y Sauber, todos los corredores en el mediocampo parecen tener una oportunidad real de ser “los mejores del resto” y salir con algunos puntos valiosos en Austin. En este momento, cada punto –y cada posición– es vital.


Las maquinaciones en el mediocampo de la F1 también se intensificaron en COTA. (Chris Graythen/Getty Images)

Qué esperar de Lawson

Las probabilidades estaban en contra de Lawson antes de llegar a Austin.

En los días posteriores al anuncio de que Lawson reemplazaría a Daniel Ricciardo por el resto de la temporada, comenzaron los rumores de que el joven de 22 años enfrentaría una penalización en la parrilla de Austin debido a los cambios en la unidad de potencia. Los comisarios confirmaron el viernes que enfrentaba una penalización de 60 puestos para la carrera del domingo, lo que significa que “comenzará detrás de cualquier otro piloto clasificado”.

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Cómo funcionan las penalizaciones en la parrilla de Fórmula 1 y qué sucede cuando las caídas en la parrilla compiten

Lawson todavía cayó al suelo durante el primer cuarto del sábado. Llegó a la tercera posición en esa sesión, terminando por delante de ambos equipos McLaren. En la radio, Lawson dijo que fue “desafortunado” después de esa sesión rápida, considerando la penalización que se avecinaba, pero demostró el ritmo que tiene.

“Dejando eso de lado, es aún más frustrante por el desempeño del auto”, dijo Lawson. “El ritmo fue realmente fuerte en el primer cuarto. Obviamente solo vamos a mejorar a partir de aquí, esa es la idea. Así que hubo muchos aspectos positivos en el futuro. Obviamente se siente un poco derrochador. Pero también entiendo por qué lo hicimos (la unidad de potencia cambia) “Tiene mucho sentido. No sabíamos que sería así”.

RB le hizo tirar de Tsunoda dos veces en el segundo cuarto, aunque ambos salieron de esa racha. Lawson se clasificó en el puesto 15, mientras que Tsunoda fue el 11.

Lawson afrontará una batalla a través de la red. Pero después de no competir de manera competitiva este año, ha demostrado que todavía tiene fuego en él, como sus momentos difíciles con Alonso. Lawson tiene seis carreras (y dos más) para defender su permanencia en la F1, considerando que RB aún no ha anunciado quién correrá junto a Tsunoda en 2025.

“Honestamente, se construye cada fin de semana. Desafortunadamente, comenzamos un poco desde cero cada fin de semana, porque la mayoría de las pistas son nuevas, especialmente los fines de semana”, dijo Lawson sobre sus objetivos. Fue un fin de semana”. Esto es difícil. Estoy seguro de que será lo mismo en Brasil y Qatar. Pero dejando eso de lado, está creciendo cada fin de semana, luchando por los puntos.

“Creo que ahora estamos empatados con Haas en el sexto lugar, por lo que el objetivo del equipo es tratar de terminar sexto. Necesitamos hacerlo y, por mi parte, necesito sumar puntos para lograrlo. Entonces, eso es la meta.”

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Cómo terminó la carrera de Daniel Ricciardo en la F1: de perseguir el regreso de Red Bull a perder su asiento de RB

(Mejores imágenes: Rudy Carisifol/Getty Images; Angela Weiss/AFP vía Getty Images)

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Lando Norris ha conseguido la pole position en el Campeonato del GP de Estados Unidos de F1, preparando la batalla final con Max Verstappen.

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AUSTIN, Texas – Lando Norris consiguió la pole position para el Gran Premio de Estados Unidos del domingo, con Max Verstappen listo para alinearse a su lado mientras la batalla por el título se intensifica.

Estaba previsto que fuera un sprint hasta la meta, ya que los tiempos de vuelta de ambos pilotos fueron bastante ajustados (el tiempo de vuelta de Norris en el Sector 1 fue ligeramente más lento) cuando restaba aproximadamente un minuto para terminar la clasificación. Pero entonces George Russell sacó la bandera amarilla cuando chocó contra las barreras en la curva 19. Se salió por sus propios medios. El tiempo de Norris en la pole position fue 0,031 segundos por delante del holandés.

Con seis grandes carreras restantes en la temporada 2024, Verstappen lidera a Norris por 54 puntos en el Campeonato de Pilotos.

El mayor impacto de la clasificación fue Mercedes, que ha visto deteriorarse su competitividad desde las primeras pruebas libres del viernes. Lewis Hamilton abandonó la Q1 y finalmente se clasificó en el puesto 19, mientras que George Russell pasó a la Q3.

“El coche se sintió muy bien ayer, así que obviamente hoy salió muy optimista”, ayudó Hamilton a los medios después de la clasificación. “Algo salió mal con la suspensión delantera cuando nos salimos de la línea en la ronda de formación, y sucedió durante el sprint, así que lo descubrieron y cambiaron el ángulo, y obviamente parecía un desastre, en la clasificación.

Mercedes parecía haber mejorado antes de las vacaciones de verano, pero McLaren, Red Bull y Ferrari siguieron adelante. Russell dijo por radio durante la Q3 que no estaba seguro de lo que habían perdido en comparación con las sesiones del viernes cuando se clasificó segundo para el sprint. Russell se clasificó sexto para el Gran Premio del domingo.

Mientras tanto, Ferrari mostró un ritmo competitivo durante el sprint, hasta el punto de que Norris dijo después de la carrera: “No creo que tengamos la velocidad que tenemos con Max o Ferrari”. Carlos Sainz y Charles Leclerc se clasificaron tercero y cuarto el sábado y probablemente representen una amenaza para el podio final.

Después del fin de semana de tres semanas, varios equipos que ocupaban puestos inferiores en la clasificación mostraron actuaciones competitivas interesantes. El piloto alpino Pierre Gasly saltó inesperadamente al segundo lugar en un momento durante la Q1, terminando la sesión en quinto lugar. Él y Esteban Ocon finalmente se clasificaron en el puesto 7 y 13 respectivamente.

Ambos coches Haas recibieron las últimas actualizaciones, y esto fue evidente durante la clasificación del sábado. Sólo Nico Hulkenberg tenía las piezas hasta el momento, pero Kevin Magnussen terminó el sprint por delante de él, finalizando séptimo y octavo. Los dos escaparon de la División Uno el sábado por la tarde, pero solo Magnussen avanzó a la División Tres.

Luego está el caso RB. Liam Lawson se une a la cadena antes de finales de esta semana, reemplazando a Daniel Ricciardo. Se enfrenta a una penalización de 60 puestos para la carrera del domingo, pero mostró una actuación competitiva en la clasificación durante la Q1, terminando la carrera en tercer lugar.

RB planea usarlo para tirar de Yuki Tsunoda mientras el reloj de la Q2 termina. El piloto japonés dio instrucciones a Lawson sobre dónde ir mientras le daba el rebufo porque “estaba cogiendo mucho polvo en la recta”. Si hubieran intentado crear tracción, no habría ayudado mucho, ya que ambos fueron eliminados en la Q2, con Tsunoda clasificándose en el puesto 11 y Lawson en el 15.

He aquí un vistazo a los diez primeros clasificados.

  1. Lando Norris
  2. Max Verstappen
  3. Carlos Sainz
  4. Carlos Leclerc
  5. Óscar Piastri
  6. George Russell
  7. Pierre Gasly
  8. fernando alonso
  9. Kevin Magnussen
  10. Sergio Pérez

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La Fórmula 1 se encuentra con Georgia-Texas: Austin se prepara para uno de los fines de semana más importantes del deporte

Imagen de portada: Chris Graythen/Getty Images

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Estados Unidos estudia limitar las exportaciones de chips de inteligencia artificial de Nvidia y AMD a algunos países

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Los funcionarios de la administración de Biden han discutido limitar las ventas de productos avanzados. Amnistía Internacional Los chips son de Nvidia y otras compañías estadounidenses país por país, dijeron personas familiarizadas con el asunto, una medida que limitaría las capacidades de inteligencia artificial (IA) de algunos países.

El nuevo enfoque limitaría las licencias de exportación para algunos países en interés de la seguridad nacional, según las personas que describieron las discusiones privadas bajo condición de anonimato. Las fuentes dijeron que los funcionarios se están centrando en los países árabes del Golfo, que tienen un creciente apetito por los centros de datos de inteligencia artificial y mucho dinero para financiarlos.

Las fuentes dijeron que las deliberaciones aún se encuentran en sus primeras etapas y se mantienen sin contratiempos, y señalaron que la idea ha cobrado impulso en las últimas semanas. La política se basará en un nuevo marco para facilitar el proceso de concesión de licencias para los envíos de chips de IA a centros de datos en lugares como los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita. Los funcionarios del Departamento de Comercio dieron a conocer estas regulaciones el mes pasado y dijeron que habrá más reglas por venir.

La Oficina de Industria y Seguridad de la agencia, que supervisa los controles de exportación, declinó hacer comentarios. Nvidia, líder del mercado de chips de inteligencia artificial, también declinó hacer comentarios, ya que lo hizo. Microdispositivos avanzados. representante Intelque también fabrica este tipo de procesadores, no respondió a una solicitud de comentarios.

Un portavoz del Consejo de Seguridad Nacional de la Casa Blanca declinó hacer comentarios sobre las conversaciones, pero señaló la reciente declaración conjunta emitida por Estados Unidos y Emiratos Árabes Unidos sobre inteligencia artificial. En el documento, los dos países reconocieron “el enorme potencial que la IA tiene para el bien”, así como “los desafíos y riesgos que plantea esta tecnología emergente y la importancia vital de las salvaguardias”.

Establecer límites país por país endurecería las restricciones que originalmente apuntaban a las ambiciones de IA de China, mientras Washington considera los riesgos de seguridad del desarrollo de la IA en todo el mundo. La administración Biden ya ha restringido los envíos de chips de IA de empresas como Nvidia y AMD a más de 40 países de Oriente Medio, África y Asia por temor a que sus productos puedan desviarse a China.

Al mismo tiempo, algunos funcionarios estadounidenses han comenzado a considerar licencias de exportación de semiconductores, especialmente para ellos. NVIDIA chips, como punto de influencia para lograr objetivos diplomáticos más amplios. Esto podría incluir pedir a las grandes empresas que reduzcan sus vínculos con China para obtener acceso a la tecnología estadounidense, pero las preocupaciones van más allá de Beijing.

“Tendremos que conversar con países de todo el mundo sobre cómo planean utilizar estas capacidades”, dijo Tarun Chhabra, director senior de tecnología del Consejo de Seguridad Nacional, en un foro en junio sin nombrar países específicos. “Si hablamos de países que tienen una vigilancia interna realmente fuerte, tenemos que pensar: ¿cómo exactamente van a utilizar esas capacidades para mejorar este tipo de vigilancia y cómo sería eso?”.

También está la cuestión de cómo el desarrollo global de la inteligencia artificial podría afectar las operaciones de inteligencia de Estados Unidos, dijo Maher Bitar, otro funcionario del Consejo de Seguridad Nacional. “¿Cuáles son los riesgos no sólo desde el punto de vista de los derechos humanos, sino también en términos de riesgos de seguridad y contrainteligencia para nuestros empleados en todo el mundo?” Bitar dijo en el mismo evento.

No está claro cómo reaccionarán los principales fabricantes de chips de IA ante las restricciones adicionales de Estados Unidos. Cuando la administración Biden emitió por primera vez amplias regulaciones de chips para China, Nvidia rediseñó sus ofertas de inteligencia artificial para garantizar que pudiera seguir vendiendo en ese mercado.

Si la administración sigue adelante con la imposición de límites país por país, puede resultar difícil introducir una nueva política integral en los últimos meses del mandato del presidente Joe Biden. Semejantes reglas serían difíciles de hacer cumplir y constituirían una prueba importante para las relaciones diplomáticas estadounidenses.

Los gobiernos de todo el mundo están buscando la llamada IA ​​soberana (la capacidad de construir y operar sus propios sistemas de IA) y esa búsqueda se ha convertido en un importante impulsor de la demanda de procesadores avanzados, según el director ejecutivo de Nvidia, Jensen Huang. Los chips de Nvidia son el estándar de oro para los operadores de centros de datos, lo que convierte a la empresa en el fabricante de chips más valioso del mundo y el mayor beneficiario del auge de la inteligencia artificial.

Mientras tanto, China está desarrollando sus propios semiconductores avanzados, aunque todavía está por detrás de los mejores chips estadounidenses. Sin embargo, existe preocupación entre los funcionarios estadounidenses de que si Huawei Technologies Co. u otro fabricante extranjero algún día ofrece una alternativa viable a los chips de Nvidia, con menos restricciones, podría debilitar la capacidad de Estados Unidos para dar forma al panorama global de la IA.

Algunos funcionarios estadounidenses argumentan que esto es sólo una posibilidad remota y que Washington debería adoptar un enfoque más restrictivo con respecto a las exportaciones globales de chips de IA, dada su actual posición negociadora. Otros advierten que se hará demasiado difícil para otros países comprar tecnología estadounidense si China gana terreno y adquiere esos clientes.

Si bien los funcionarios han debatido cuál es el mejor enfoque, han retrasado las aprobaciones de licencias para chips de IA a gran escala en Medio Oriente y otros lugares. Pero hay señales de que las cosas pueden estar cambiando pronto: bajo nuevas reglas para los envíos a centros de datos, los funcionarios estadounidenses examinarán y aprobarán previamente a clientes específicos basándose en los compromisos de seguridad tanto de las empresas como de sus gobiernos nacionales, allanando el camino para una concesión de licencias más fácil en el futuro. .

© 2024 Bloomberg LP

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Politics

Abbas busca relaciones más fuertes entre Estados Unidos y Nigeria

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El presidente de la Cámara de Representantes, Abbas Tajudeen, ha pedido relaciones más sólidas y una mejor cooperación entre Nigeria y Estados Unidos.

El presidente de la Cámara de Representantes también aseguró al nuevo embajador de Estados Unidos en Nigeria, Richard Mills, el apoyo de la Décima Cámara y, en consecuencia, de la Asamblea Nacional.

El Embajador Mills encabezó una delegación de funcionarios de la Embajada de los Estados Unidos en una visita de cortesía al orador. Entre su séquito estaban Cassandra Carraway y Melissa Jones.

El portavoz dijo que estaba contento de que “el nuevo embajador de los Estados Unidos de América nos visite hoy” y también agradeció a la delegación estadounidense por la visita “para discutir nuestros intereses comunes – entre los Estados Unidos de América y Nigeria”. “

Pidió relaciones más profundas, una cooperación más profunda y relaciones más mutuamente beneficiosas.

“No tengo ninguna duda de que usted es el hombre adecuado y llega en el momento adecuado para cambiar la maravillosa relación entre Estados Unidos y Nigeria”, dijo. Puede contar con nosotros para todo el apoyo que necesita para tener éxito.

Anteriormente, el embajador Mills dijo que la visita tiene como objetivo discutir con el presidente de la Cámara de Representantes sus prioridades y las prioridades de la Cámara de Representantes.

El embajador también dijo: “Nigeria es la democracia más grande de África y sus ideales son importantes para Estados Unidos”.

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Estados Unidos acusa a tres empresas y 15 personas de fraude con criptomonedas

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Tres empresas de criptomonedas y 15 personas han sido acusadas de participación en fraude generalizado y manipulación del mercado tras una investigación en la que el FBI ordenó por primera vez la creación de un nuevo token digital para ayudar a las autoridades a descubrir el delito.

Los fiscales federales de Boston acusaron a Gotbit, ZM Quant y CLS Global y a los líderes y empleados de esas y otras empresas en un derribo que condujo al arresto de cuatro personas, acuerdos entre cinco personas para declararse culpables y la incautación de más de 25 dólares. millones (aproximadamente 209 millones de rupias) por valor Criptomoneda.

El fiscal federal interino Joshua Levy dijo que los acusados ​​participaron en operaciones fraudulentas para inflar artificialmente el volumen de operaciones de varios tokens de criptomonedas antes de venderlos, “dejando la bolsa a inversores inocentes”.

“Este es un caso en el que una tecnología de la nueva era, las criptomonedas, se encuentra con una estafa de la vieja escuela, en este caso un esquema de 'pump and dump', que es tan antiguo como los mercados de valores”, dijo Levy a los periodistas.

Como parte de la investigación, el FBI dirigió la creación de una empresa de criptomonedas, NexFundAI, que tenía un token en… cadena de bloques etéreo ZM Quant, CLS Global y otra empresa, MyTrade, acordaron ayudar con la manipulación, dijeron los fiscales.

Las autoridades dijeron que el token se estaba comercializando, pero lo monitorearon cuidadosamente para reducir el riesgo de que los inversores minoristas lo compren antes de interrumpir el comercio. La Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos también ha presentado casos civiles relacionados.

Saitama, la mayor de las empresas involucradas, en un momento tuvo una capitalización de mercado de 7.500 millones de dólares (alrededor de 62.971 millones de rupias), después de que su liderazgo comenzara a manipular el comercio de sus tokens y a venderlos en secreto, dijeron los fiscales.

Su director ejecutivo, Manpreet Kohli, fue arrestado el lunes en el Reino Unido. También fueron acusados ​​otros cinco empleados actuales o anteriores, tres de los cuales se declararon culpables.

Otros acusados ​​incluyen al director ejecutivo de Gotbit, Alexei Andreonin, un “creador de mercado” de criptomonedas con sede en Rusia y Portugal. Fue detenido en Portugal el martes. En Rusia también fueron acusados ​​dos empleados de su empresa.

Los fiscales dijeron que de 2018 a 2024, Gotbit participó en “negocios de lavado”, una forma de comercio falso, y manipulación del mercado en nombre de múltiples clientes de criptomonedas para ayudar a inflar artificialmente el volumen de comercio de sus tokens.

También fueron acusados ​​​​otros cuatro individuos que trabajan como “creadores de mercado” de criptomonedas y que, según los fiscales, anunciaban servicios de manipulación del mercado a los clientes.

Se trata de Liu Zhou, fundador de la empresa de creación de mercado MyTrade, quien, según documentos judiciales, aceptó declararse culpable; Ricky Liu del Reino Unido y Hong Kong y Baijun Ou de Hong Kong, quienes trabajaron en ZM Quant; Andre Zorges de los Emiratos Árabes Unidos, empleado de CLS Global.

No fue posible contactarlos de inmediato para hacer comentarios.

Otros acusados ​​incluyen a Michael Thompson de Virginia, que trabajó en una empresa de criptomonedas llamada VZZN fundada por un ex empleado de Saitama, y ​​Bradley Beatty de Florida, quien, según los fiscales, promovió de manera fraudulenta su empresa de criptomonedas, Lillian Finance.

© Thomson Reuters 2024

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Estados Unidos considera la escisión de Google como solución en el histórico caso antimonopolio

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El Departamento de Justicia de Estados Unidos está considerando pedir a un juez federal que obligue a Google a vender partes de su negocio en lo que podría ser una ruptura histórica de una de las empresas tecnológicas más grandes del mundo.

Los funcionarios antimonopolio están considerando una escisión para aliviar el dominio de Alphabet Inc, dijo la agencia antimonopolio en un expediente judicial el martes. un informe. El juez Amit Mehta también puede ordenar Google Se dice que proporciona acceso a los datos subyacentes que utiliza para crear resultados de búsqueda y productos de inteligencia artificial.

El Departamento de Justicia está considerando “remedios estructurales y de comportamiento que impedirían a Google utilizar productos como cromo, el juegay Androide para beneficiarse búsqueda de google La agencia dijo que los productos y funciones relacionados con la Búsqueda de Google, incluidos puntos de acceso y funciones emergentes para la búsqueda, como la inteligencia artificial, superan a los competidores o a los nuevos participantes.

El documento de 32 páginas establece un marco de opciones potenciales que un juez debe considerar a medida que el caso pasa a la etapa de reparación. La agencia dijo que presentará una propuesta más completa sobre tratamientos el próximo mes.

El esfuerzo es el paso más significativo para frenar a una importante empresa tecnológica por su monopolio ilegal desde que Washington intentó sin éxito desmantelarlo. microsoft Hace dos décadas. El Departamento de Justicia y la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos han apuntado al dominio de las grandes empresas tecnológicas, examinando acuerdos e inversiones y acusando a algunas de las empresas más poderosas del país de controlar ilegalmente los mercados.

El Departamento de Justicia presentó una demanda a principios de este año. manzana Frustrar la innovación impidiendo que los competidores accedan a sus funciones de hardware y software. La FTC ha enviado consultas a Alphabet, Microsoft y Amazon.com Inc. Sobre sus inversiones en nuevas empresas de IA como parte de un estudio sobre cómo estas asociaciones afectan la competencia.

Los funcionarios antimonopolio dijeron que Google obtuvo amplios beneficios y datos de acuerdos de distribución ilegales con otras compañías de tecnología que hicieron de su motor de búsqueda el predeterminado en teléfonos inteligentes y navegadores web. El negocio Android de Google incluye el sistema operativo utilizado en teléfonos inteligentes y dispositivos, así como aplicaciones.

El Departamento de Justicia también dijo que podría exigir a Google que permita a los sitios web tener más capacidad para optar por no utilizar sus productos de inteligencia artificial. La agencia dijo que está considerando propuestas relacionadas con el dominio de Google en los anuncios de texto en la red de búsqueda, como requisitos de que la empresa proporcione más información y control a los anunciantes sobre dónde aparecen sus anuncios. La agencia también puede solicitar que se prohíba a Google invertir en competidores de búsqueda o competidores potenciales.

Google criticó la presentación del Departamento de Justicia como “extrema”, diciendo que tendría “importantes consecuencias no deseadas para los consumidores, las empresas y la competitividad estadounidense”.

“Creemos que el esquema de hoy va más allá del alcance legal de la decisión del tribunal sobre los contratos de distribución de búsquedas”, escribió Leigh Ann Mulholland, vicepresidenta de asuntos regulatorios de Google, en una publicación de blog.

La presión antimonopolio está aumentando a partir de múltiples casos contra Google. Mehta, quien dictaminó este verano que Google había violado las leyes antimonopolio tanto en sus mercados de búsqueda en línea como en la publicidad de búsqueda de texto, planea realizar una prueba del tratamiento propuesto la próxima primavera y emitir una decisión en agosto de 2025. Google ya ha dicho que planea apelar La decisión de Mehta, pero debe esperar hasta que se complete el tratamiento antes de hacerlo.

Asimismo, los organismos de control de la Unión Europea promovieron el año pasado la opción de dividir el negocio de Google para disipar las preocupaciones antimonopolio. Margrethe Vestager, jefa de competencia del bloque, dijo que “la desinversión es la única manera” de resolver las preocupaciones sobre cómo la compañía favorece sus propios servicios a expensas de sus rivales en tecnología publicitaria, anunciantes y editores en línea. Este caso de la UE, en el que se podría alcanzar una decisión final a finales de este año, representa la última escalada en una larga saga que ya ha llevado a tres sanciones de la UE por un total de más de 8.000 millones de euros (8.800 millones de dólares o aproximadamente Rs. ). 73.886 millones de rupias) debido a infracciones en otros servicios de Google.

“Creemos que una ruptura de Google es poco probable en este momento a pesar de los remolinos antimonopolio”, dijo Daniel Ives, director gerente y analista jefe de acciones de Wedbush Securities. “Google luchará contra esto en los tribunales durante años”.

Un grupo de estados de EE.UU., que han demandado a Google por su monopolio de búsqueda por separado del Departamento de Justicia, dijeron que podrían intentar hacer que el gigante tecnológico pague por una campaña de educación pública sobre cómo cambiar de motor de búsqueda.

El lunes, un juez federal diferente comandante Google tiene la intención de abrir su propia App Store durante los próximos tres años para resolver un caso antimonopolio separado presentado por Epic Games Inc. Relacionado con su dominio en la distribución de aplicaciones en teléfonos inteligentes Android. La empresa también tiene previsto apelar esta decisión.

El mes pasado, el Departamento de Justicia y Google enfrentaron una tercera demanda antimonopolio que se centró en el control de la empresa sobre la tecnología utilizada para comprar y vender anuncios gráficos en línea. Los argumentos finales de esa demanda están programados para finales de noviembre. Los reguladores antimonopolio dijeron que planean obligar a Google a vender partes de su negocio de tecnología publicitaria si el tribunal determina que la empresa tiene un monopolio en ese mercado.

© 2024 Bloomberg LP

(Esta historia no ha sido editada por el personal de NDTV y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).

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Estados Unidos necesita un servicio de rescate para ayudar a los astronautas afectados y los expertos instan a tomar medidas inmediatas

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Una discusión reciente entre expertos destaca una grave brecha en la capacidad de rescate espacial de Estados Unidos. A medida que las misiones de vuelos espaciales tripulados se vuelven más comunes, la ausencia de un “servicio de rescate espacial” dedicado genera preocupación sobre la seguridad de los astronautas vulnerables. Lecciones históricas de misiones como Apolo El transbordador espacial parece haber disminuido, y los esfuerzos actuales se centran principalmente en lanzar y regresar tripulaciones de manera segura. Las recientes dificultades del Starliner de Boeing, que experimentó problemas de propulsión durante su primer vuelo tripulado, subrayan la necesidad de tomar medidas proactivas para garantizar la seguridad de los astronautas en situaciones de emergencia.

Necesidad urgente de servicio de rescate

Grant Kitts, director de proyectos de la compañía espacial, destaca la importancia de establecer una capacidad sólida de rescate espacial antes de que ocurran emergencias. “Estados Unidos tiene los recursos para implementar capacidades de rescate espacial, pero la planificación debe comenzar ahora, en lugar de esperar hasta que surja una crisis”, afirma. Los debates sobre este tema han cobrado impulso desde el taller organizado por la empresa espacial W. randdonde varias partes interesadas exploraron estrategias para desarrollar una visión a largo plazo para ahorrar espacio.

Abordar la brecha de rescate

Si bien hay acuerdo en que es necesaria una capacidad de rescate espacial, Jan Osburg, ingeniero senior de RAND Corporation, señala que no existe un mandato claro. Él cree que un enfoque colaborativo, posiblemente involucrando a la industria privada, puede conducir a soluciones efectivas. Osburg señala que un equipo modesto podría comenzar la planificación inicial de un servicio de rescate, que requiere una inversión mínima en comparación con los costos generales asociados con las misiones espaciales.

Posibilidad de cooperación internacional.

Las ideas de Osburg establecen paralelismos entre la necesidad de un servicio de rescate espacial y los marcos de rescate submarino existentes, como la Oficina Internacional de Rescate y Escape de Submarinos. Sostiene que establecer un servicio de rescate eficaz no sólo mejoraría la seguridad de los astronautas, sino que también mejoraría la buena voluntad internacional. Un servicio bien diseñado podría mitigar significativamente los riesgos de los vuelos espaciales tripulados, ampliando potencialmente las actividades humanas en el espacio y mejorando la reputación de Estados Unidos en la exploración espacial.

en conclusión, construcción El servicio de rescate espacial es crucial para garantizar la seguridad de los astronautas y promover la exploración espacial humana. A medida que continúan las discusiones, queda claro que el gobierno y los sectores privados deben colaborar para abordar este tema apremiante.

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TikTok ha sido demandado por más de una docena de estados por su algoritmo supuestamente adictivo

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tik tokLa ya larga lista de problemas legales continúa, ya que 13 estados y el Distrito de Columbia han solicitado Nuevas demandas Que afirma que su “algoritmo adictivo” es parte de un modelo de lucro que perjudica a los niños.

La demanda, que cada parte presentó individualmente el martes, acusa a TikTok de publicitar falsamente las políticas de moderación de contenido y las políticas de seguridad para menores de su plataforma. La demanda alega que a través de su software intencionalmente adictivo, se incentiva a los niños a continuar viendo videos durante el mayor tiempo posible, lo que genera problemas de salud mental y de imagen corporal, así como daños causados ​​por virus. Retos de Tik Tok.

Como dijo la fiscal general de Nueva York, Letitia James, en un… declaración: “TikTok afirma que su plataforma es segura para los jóvenes, pero eso no podría estar más lejos de la verdad. En Nueva York y en todo el país, jóvenes han muerto o han resultado heridos durante peligrosos desafíos de TikTok, y muchos otros se sienten aún más triste, ansioso y triste por las características adictivas de TikTok.” “

El fiscal general de California, Rob Bonta, escribió que una investigación gubernamental encontró que “TikTok está cultivando la adicción a las redes sociales para aumentar las ganancias corporativas”. Bonta dijo que la plataforma “se dirige deliberadamente a los niños, porque saben que los niños aún no tienen las defensas o la capacidad para crear límites saludables en torno al contenido adictivo”.


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La presentación de Washington, D.C. también acusa a la compañía de administrar un negocio de transferencia de dinero sin licencia a través de transmisión en vivo y funciones de moneda virtual. Reuters denunciado, lo que también facilita la explotación sexual de usuarios menores de edad. Illinois, Kentucky, Luisiana, Massachusetts, Mississippi, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Oregón, Carolina del Sur, Vermont y el estado de Washington también han presentado una demanda contra TikTok.

Hace apenas unos días, fue un caso Texas ha anunciado su propia demanda contra el gigante de las redes sociales de propiedad chinaacusando a la plataforma de violar la Ley de Seguridad Infantil en Línea a través de la Ley de Empoderamiento de los Padres al no proporcionar configuraciones de privacidad adecuadas para las cuentas de menores y publicitarles indiscriminadamente. En agosto, el Departamento de Justicia de EE.UU. presentó una demanda contra TikTok por supuestamente violar la Ley de Protección de la Privacidad Infantil en Línea (COPPA), que exige que los sitios web obtengan el consentimiento de los padres antes de recopilar información personal de niños menores de 13 años.

Las presentaciones son el último golpe legal a la plataforma de redes sociales, luego de un informe de 2022 y una investigación posterior sobre el conocimiento y la complicidad de la compañía en la promoción de un entorno en línea poco saludable para los jóvenes.

Otros sitios de redes sociales también han sido criticados por poner en riesgo la salud y seguridad mental de sus usuarios. La semana pasada, el estado de Nuevo México presentó una demanda contra Snapchat, acusando a la compañía de comercializar engañosamente su plataforma para niños a pesar de los conocidos problemas de captación y fraude sexual dirigidos a menores. El estado ha tomado medidas similares contra varios otros sitios. Meta (Instagram y Facebook) también ha sobrevivido Varios juiciosincluso directamente El CEO Mark Zuckerberg está involucrado.



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India y Estados Unidos firman un acuerdo para cooperar en cadenas de suministro de minerales para baterías críticas

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El ministro de Comercio indio, Piyush Goyal, y la secretaria de Comercio estadounidense, Gina Raimondo, firmaron el jueves un acuerdo para cooperar en el fortalecimiento de las cadenas de suministro de litio, cobalto y otros minerales críticos utilizados en vehículos eléctricos y aplicaciones de energía limpia de los dos países.

El MoU, que fue firmado durante la visita de Goyal a Washington, tiene como objetivo desarrollar resiliencia en el sector para cada país, dijo el Ministerio de Comercio en un comunicado.

“Las áreas de enfoque prioritario incluyen la identificación de equipos, servicios, políticas y mejores prácticas para facilitar el desarrollo comercial mutuamente beneficioso para la exploración, extracción, procesamiento, refinación, reciclaje y recuperación de minerales críticos en los Estados Unidos y la India”, dijo Comercio.

Goyal, que habló en el Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales en Washington después de la firma, describió el MoU como una asociación multidimensional que incluirá cadenas de suministro abiertas para materiales, desarrollo de tecnología y flujos de inversión para mejorar Energía verde.

Estados Unidos y la India también necesitarán involucrar a terceros países en su participación, incluidos países ricos en minerales en África y América del Sur, dijo.

El memorando de entendimiento, que Reuters informó por primera vez que estaba en proceso el lunes, no llega a ser un acuerdo comercial de minerales crítico en toda regla que permitiría a la India beneficiarse de la ayuda estadounidense de 7.500 dólares (alrededor de 6,29 rupias lakh). vehículo eléctrico Crédito fiscal.

El año pasado, Japón firmó un acuerdo con la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos que permite a los fabricantes de automóviles japoneses participar plenamente en el crédito, con el objetivo de reducir la dependencia estadounidense-japonesa de los minerales procedentes de China y prohibir los controles bilaterales a las exportaciones de litio, níquel, cobalto, grafito, manganeso y los metales. Otros minerales.

© Thomson Reuters 2024

(Esta historia no ha sido editada por el personal de NDTV y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).

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Estados Unidos marca el ritmo de las interfaces implantables cerebro-computadora

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Durante siete años, el neurocientífico británico Luke Bashford se formó como investigador postdoctoral en Estados Unidos, donde trabajó en interfaces cerebro-computadora (BCI), sistemas que vinculan la actividad cerebral directamente con dispositivos externos. Al registrar y decodificar señales eléctricas del cerebro para generar comandos informáticos, los dispositivos BCI permiten a las personas con movilidad limitada utilizar sus pensamientos para controlar tecnologías como teléfonos inteligentes, computadoras, sillas de ruedas y brazos robóticos. A diferencia de los dispositivos BCI no invasivos (dispositivos portátiles como sombreros o cintas para la cabeza que colocan electrodos en la parte exterior de la cabeza), los dispositivos BCI implantables en los que está trabajando Bashford requieren cirugía para colocar electrodos en o dentro del cerebro para acceder a información más confiable y rica. señales.

Gran parte de la investigación académica (y la mayor parte de la inversión comercial) se centra en las BCI implantables, porque su capacidad para proporcionar interfaces de asistencia de alto rendimiento es más potente que la de sus homólogos no invasivos. Pero implantar electrodos directamente en el cerebro conlleva riesgos obvios, por lo que los organismos reguladores supervisan de cerca los ensayos de BCI implantables. Los dispositivos BCI implantables más avanzados aún se encuentran en desarrollo en ensayos clínicos iniciales, y dicho sistema no ha sido aprobado para uso clínico en ningún lugar del mundo.

Estados Unidos tomó una iniciativa temprana en la regulación de la tecnología BCI implantable, lo que la convierte en un lugar atractivo para que trabajen investigadores como Bashford. Desde que el primer voluntario recibió un dispositivo BCI implantable en California en 2004, la mayoría de los aproximadamente 60 receptores a largo plazo han residido en los Estados Unidos. Allí también tienen su sede todas las empresas BCI más establecidas del mundo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que supervisa todos los ensayos de BCI implantables en Estados Unidos, ahora está familiarizada con la tecnología, afirma Bashford. “Haces una consulta y te responden con un marco realmente agradable de 'esto es qué hacer, cómo y por qué'”.

El dominio estadounidense genera preocupación sobre un posible acceso desigual a las tecnologías BCI implantables a medida que pasan del laboratorio a la clínica. Cuando Bashford dejó su puesto en la Universidad de California, Los Ángeles, en 2023 para trasladarse a la Universidad de Newcastle, en el Reino Unido, se dio cuenta de cuánto trabajo le llevaría lograr su objetivo de realizar los primeros ensayos clínicos de implantes en el país. implantes. BCI. En lo que respecta a los reguladores del Reino Unido, dice: “Definitivamente hay apetito por ello”. Pero la falta de experiencia del país con esta tecnología hace que obtener la aprobación para un ensayo clínico sea un proceso largo.

Bashford cofundó el Consorcio Nacional para la Regulación de la Neurotecnología (NCNR) en febrero con un grupo de investigadores y empresas del Reino Unido para ayudar a abordar el problema. Al forjar mayores vínculos entre académicos, médicos, industria, reguladores y responsables políticos, la NCRN pretende establecer directrices para los ensayos de neurotecnología en humanos, que espera que con el tiempo aceleren el acceso de los pacientes a dichos dispositivos en el NHS del Reino Unido.

La inversión privada mundial en interfaces cerebro-cerebro y otras neurotecnologías alcanzó aproximadamente 7.300 millones de dólares en 2020, un aumento de 22 veces con respecto a 2010. A medida que la investigación en esta área se generalice, es probable que los organismos reguladores nacionales desempeñen un papel. papel clave en el progreso de los ensayos. Los productos están evolucionando, afirma Tim Dennison, miembro del NCNR e ingeniero en neurotecnología de la Universidad de Oxford en el Reino Unido.

Competencia global

Ruten, la empresa que fabrica dispositivos BCI implantables, tiene sede tanto en Estados Unidos como en Japón. Como resultado, el cofundador Kazutaka Takahashi tiene experiencia de primera mano con las diferencias regulatorias entre los dos países. Dice que Japón carece de experiencia para evaluar nuevos dispositivos a través de la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos del país. “Todavía están intentando encontrar estándares que puedan aplicarse en ensayos clínicos”, afirma. En Estados Unidos, por el contrario, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha establecido protocolos para ensayos de prefactibilidad de interfaces cerebrales implantables. Rutin está trabajando en terapias implantables basadas en tecnología BCI para personas paralizadas que tienen dificultad para tragar. Es casi seguro que cualquier prueba en humanos del dispositivo se realizará en los Estados Unidos, dice Takahashi, siguiendo los caminos marcados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Del mismo modo, varias de las empresas emergentes de neurotecnología más grandes de Europa están desarrollando sus productos implantables en los Estados Unidos, siguiendo el camino de la FDA hacia la aprobación clínica y el acceso al mercado. Para el monitor de epilepsia implantable de la compañía, que requiere procedimientos de implantación similares a los requeridos por los dispositivos BCI, ir primero a los EE. UU. es un paso obvio, dice Carolina Aguilar, directora ejecutiva de INBRAIN Neuroelectronics. El dispositivo está diseñado para identificar la fuente de la actividad epiléptica de un paciente y, por lo tanto, sólo necesita implantarse durante un mes. En Estados Unidos, eso lo califica para el estatus de no cultivado, que requiere sólo pruebas en animales para obtener la aprobación de la FDA para uso clínico, dice Aguilar. En Europa, el dispositivo está clasificado como un implante crónico, que requiere pruebas en humanos para obtener la aprobación de la agencia reguladora de dispositivos médicos (MDR) de la Unión Europea.

Utah Array En la mano, un primer plano del Utah Array, un conjunto de microelectrodos que consta de 100 electrodos de entre 0,5 y 1,5 mm de largo.

Utah Array, un BCI implantable desarrollado por Blackrock Neurotech en Utah, puede estimular neuronas individuales o grupos de neuronas.Crédito: BlackRock Neurotech

La relativa facilidad con la que los investigadores y las empresas pueden desarrollar sus productos en Estados Unidos es un problema, afirma Takahashi, porque los primeros receptores de interfaces cerebrales implantables deben ser más representativos a nivel mundial. También le preocupa que las regulaciones de atención médica y las aseguradoras estadounidenses tengan demasiada influencia sobre la industria, lo que significa que sólo llegarán al mercado productos que coincidan con lo que quieren cubrir. “Si sólo un país lo hace, eso es malo”, dice Takahashi.

El dominio estadounidense en la región tiene mucho que ver con las importantes inversiones provenientes del gobierno y de empresas de capital de riesgo durante los últimos 25 años, dice Matt Angell, director ejecutivo de Paradromics, una empresa de BCI con sede en Austin, Texas. Hoy en día, la combinación de un panorama regulatorio bien establecido y el mercado de dispositivos médicos más valioso del mundo (valorado en 180 mil millones de dólares el año pasado) está atrayendo a empresas emergentes de todo el mundo. “El camino regulatorio para este tipo de dispositivos está mejor definido y las ruedas están mejor engrasadas en Estados Unidos que en Europa”, afirma Angel.

Además de las iniciativas que la FDA ha lanzado en los últimos años, como los Estudios de Viabilidad Temprana, que proporcionaron exenciones para pequeños estudios exploratorios en 2013, y el Programa de Dispositivos Avanzados, que se lanzó en 2016 para acelerar la comunicación entre los desarrolladores y los funcionarios de la FDA, Angell también cree que el aumento de nuevos reclutas de la agencia ha cambiado las reglas del juego. “Hasta 2010, diría que el proceso regulatorio se consideraba un proceso contradictorio, como un procedimiento judicial”, dice. “En 2024, se considera un proceso colaborativo. Si no hubiera habido una afluencia de una nueva generación de personas a la FDA, nada de esto habría funcionado”.

Vikash Gilga, director científico de Paradromics, añade que muchos de los nuevos empleados de la FDA que se ocupan de la neurotecnología eran anteriormente investigadores con experiencia directa en el campo. “Pueden actuar como traductores realmente influyentes entre los innovadores de dispositivos médicos y la FDA”, afirma Gilga. Señala la Implantable Cognitive Interfaces Collaborative, que la FDA estableció este año para reunir a reguladores gubernamentales, empresas, académicos y defensores de los pacientes, como un paso importante en el desarrollo de políticas relacionadas con las interfaces cognitivas implantables.

Beneficios para el paciente

No está claro si Estados Unidos seguirá siendo la ruta preferida de las empresas internacionales. INBRAIN está buscando aprobación para ensayos en humanos de su dispositivo de monitoreo de epilepsia tanto en EE. UU. como en el Reino Unido a través de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Aunque la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios requirió una “enorme cantidad de trabajo” como parte de su proceso de solicitud, la organización fue “un gran apoyo”, dice Aguilar. También es optimista sobre cómo el MDR de la UE actualizará sus vías regulatorias y dice que INBRAIN tiene la intención de probar un decodificador de voz BCI (un dispositivo implantable que registra la actividad neuronal relacionada con el habla en pacientes) en Europa. “Estamos hablando con varios investigadores que quieren conseguirlo desde una perspectiva europea”, afirma Aguilar. “Europa se está despertando porque tiene que hacerlo, porque ha visto las ventajas de la FDA”.

El beneficio para el paciente es otro factor importante en la forma en que los países eligen regular las BCI implantables. Los estándares universalmente aceptados para mantener seguros a los participantes en una investigación significan que el enfoque de ningún país es más riesgoso que el de otro, dice Denison. Pero las agencias reguladoras pueden diferir en cómo ven los beneficios de la ciencia exploratoria para pacientes individuales versus los beneficios clínicos potenciales para todos los usuarios futuros. “Cada país tiene una visión ligeramente diferente sobre lo que considera aceptable en términos de compensaciones”, afirma.

Después de mudarse de Estados Unidos al Reino Unido, Bashford experimenta esta tensión. Además de la falta de programas de estudios exploratorios dirigidos por la FDA, la aparente renuencia del Reino Unido a involucrar voluntarios en la investigación de dispositivos médicos en sus primeras etapas es indicativa de diferencias culturales entre las agencias reguladoras británicas y estadounidenses, dice Bashford. En Estados Unidos, existe una visión más amplia del beneficio para los pacientes, ya que participar en la investigación “sólo puede mejorar la perspectiva de una persona, darle un sentido de propósito, cuando de otro modo se quedaría atrás en los cuidados paliativos”, dice. Dennison añade que, en comparación con la FDA, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios pregunta desde muy temprano en el proceso cómo ayudará el dispositivo a los futuros usuarios y cómo se puede evaluar eso desde el principio. “Me gusta el enfoque de MHRA porque me mantiene muy centrado en cuestiones de traslación”, afirma.

A medida que una empresa se acerca a su objetivo de llevar al mercado una BCI implantable, se deben abordar cuestiones relacionadas con el beneficio para el paciente. Synchron, una empresa con sede en Nueva York fundada con tecnología desarrollada originalmente en Australia, ha producido un dispositivo que permite a los destinatarios controlar un teléfono inteligente utilizando sus pensamientos. La compañía está en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre lo que tendría que mostrar un gran ensayo en humanos para obtener la aprobación para llevarlo al mercado. “Esta es una de las preguntas más importantes en este momento: ¿Cómo pensamos en los criterios de valoración clínicos en un estudio fundamental?” Dice Angle.

Por ejemplo, ¿debería evaluarse un dispositivo BCI implantable en función de la eficiencia con la que transmite señales desde el cerebro del usuario a la interfaz de la computadora, o de qué tan bien mejora el bienestar subjetivo del usuario? O quizás, más probablemente, ¿se medirá por el grado de control sobre una computadora u otro dispositivo externo? Se debe establecer el estándar correcto, afirma Angell, para garantizar que los dispositivos BCI implantables puedan salir del laboratorio y ofrecer beneficios significativos a los pacientes.

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