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Los científicos se apresuran a probar vacunas cuando ocurren brotes

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Micrografía electrónica de barrido en color (SEM) de partículas del virus de Marburg (azul), brotadas y adheridas, en la superficie de una célula de cultivo infectada (rojo).

Partículas del virus de Marburg (azul) en la superficie de una célula cultivada infectada (rojo).Crédito: NIAID/Biblioteca de imágenes científicas

Los investigadores corren contra el tiempo para implementar vacunas y tratamientos contra un virus mortal que se ha disparado en el país. Ruanda.

Hasta el 30 de septiembre, el país centroafricano había registrado 27 casos y nueve muertes causadas por el virus de Marburgo, un pariente muy mortal del virus de Marburgo. virus del ébola También causa fiebre hemorrágica y la mayoría de los casos ocurren entre trabajadores de la salud en el país. La capital del país es Kigali..

No existen tratamientos ni vacunas aprobados contra el virus de Marburg. Pero si el brote actual continúa (la mayoría de los cuales son pequeños y se pueden contener rápidamente), los funcionarios de salud y los investigadores esperan recopilar datos valiosos sobre la seguridad y la eficacia potencial de las vacunas y los tratamientos.

El 30 de septiembre, la Organización Mundial de la Salud en Ginebra, Suiza, organizó una conferencia telefónica en la que participó científicos ruandeses Fueron designados por el gobierno para realizar posibles ensayos de vacunas y tratamientos y son miembros del Consorcio de Vacunas contra el Virus de Marburgo (MARVAC), un grupo de empresas, organizaciones sin fines de lucro e investigadores, según un portavoz de la OMS.

Vacunación en anillo

Los ensayos se planificaron en términos generales tras el brote del virus de Marburgo de 2023 en Guinea Ecuatorial, que mató a 12 personas de 17 casos confirmados y otros 23 casos potencialmente mortales. Pero durante el brote no se probaron medicamentos experimentales.

Si el brote persiste en Ruanda, el plan es probar al menos una vacuna en una estrategia conocida como vacunación en anillo, dice Ira Longini, bioestadístico de la Universidad de Florida en Gainesville y miembro de MARVAC. Este enfoque, que demostró la eficacia de la vacuna contra el ébola en Guinea durante el brote de 2014-2016 en África occidental, implica vacunar a los contactos de una persona infectada.

El Comité de Ética de la OMS había aprobado previamente planes para probar la vacuna, así como un plan para tratamientos como el virus Corona. El medicamento antiviral remdesivirque fue probado contra el Ébola y el Covid-19, y Tratamientos con anticuerpos monoclonales Esto se ha mostrado prometedor en los animales. Un portavoz de la OMS dijo que el siguiente paso urgente era aprobar los ensayos en Ruanda.

Existen varias vacunas de Marburg en diferentes etapas de desarrollo. Aún más lejos está un candidato dirigido por el Instituto de Vacunas Sabin en Washington, D.C., que utiliza un adenovirus de chimpancé modificado para enviar instrucciones a las células para que produzcan la proteína del virus de Marburg. Un ensayo en el que participaron 40 participantes estadounidenses sanos encontró que la vacuna era segura y que generaba una respuesta inmune al virus en la mayoría de las personas.1Actualmente se está llevando a cabo un ensayo más amplio en Uganda y Kenia.

Un portavoz de Sabin dijo que el grupo está trabajando con el gobierno de Ruanda, pero no dijo cuántas dosis de su vacuna están disponibles actualmente. En 2023, un comité asesor de la OMS nombró a la vacuna Sabin como la mejor candidata para realizar pruebas durante el brote del virus de Marburgo.

Producción rápida

Una vacuna similar, que se está desarrollando en la Universidad de Oxford en el Reino Unido, también ha sido designada como prioridad para pruebas durante el brote del virus de Marburg. Theresa Lambie, vacunóloga de la Universidad de Oxford que lidera el desarrollo de la vacuna de Marburg, dice que hasta ahora la vacuna ha demostrado ser segura en el pequeño número de participantes que la recibieron en un ensayo en curso en el Reino Unido.

Mark Feinberg, director ejecutivo de la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA en la ciudad de Nueva York, dice que actualmente no hay dosis disponibles de la vacuna de Marburg que su organización está desarrollando, que es similar a la vacuna aprobada contra el ébola, pero que está previsto que comience a producirse esta semana.

“Las autoridades sanitarias de Ruanda tienen capacidades excepcionales y espero que puedan contener este brote rápidamente”, añade Feinberg. Y añadió: “Los riesgos de que la enfermedad se propague a los países vecinos no son pequeños y las consecuencias podrían ser graves”.

El hecho de que existan planes para ensayos clínicos y otras bases aumenta las probabilidades de implementar vacunas y tratamientos de Marburg en Ruanda, dice Nancy Sullivan, inmunóloga viral de la Universidad de Boston en Massachusetts. Pero es probable que los datos sobre las vacunas y tratamientos de Marburg tengan que llegar a través de múltiples brotes.

“La idea ahora es seguir adelante y no preocuparse por el fin del brote”, añade Sullivan. “Es sólo parte de la experiencia general”.

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Aplicar las lecciones de Covid para controlar los brotes en África

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Dos trabajadores de la salud con equipo de protección personal completo ingresan a una sala del Centro de Tratamiento Mpox

Centro de tratamiento MBOX al norte de Goma en la República Democrática del Congo. Una mayor ayuda en la vigilancia de enfermedades cerraría la brecha entre los casos sospechosos y confirmados.Fotografía: Gershom Ndigbo/AFP/Getty

Ante la Organización Mundial de la Salud y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC) Los brotes de enfermedad de Meibox en un número cada vez mayor de países africanos han sido declarados emergencia de salud pública A mediados de agosto, existía la preocupación de que la experiencia de la pandemia de COVID-19 se estuviera pasando por alto en esta última crisis de salud pública. Ahora la comunidad internacional está empezando a recuperarse y se están aplicando algunas lecciones. Hay vacunas disponibles y se pueden fabricar más. Además, se ha establecido un mecanismo de financiación para la compra y distribución de vacunas. Pero en otros aspectos, no todo es como debería ser en la batalla por controlar el mepoxy y proteger las vidas (y los medios de subsistencia) de millones de personas en África.

Primero, los países africanos carecen de recursos para rastrear la enfermedad. Por este motivo, existe una gran discrepancia entre el número de casos sospechosos y los confirmados mediante pruebas de laboratorio. En segundo lugar, las vacunas deben llegar rápidamente a donde más se necesitan. Esto requiere acceso a financiamiento y a la comunidad internacional de donantes para coordinar las adquisiciones y la entrega con los países africanos. En tercer lugar, mpox es un recordatorio de que África necesita desesperadamente su propia infraestructura regulatoria y de fabricación de vacunas. En particular, la Agencia Africana de Medicamentos, un proyecto planificado desde hace mucho tiempo para crear un organismo regulador de medicamentos único para los países africanos, debe convertirse rápidamente en una realidad.

El virus de la viruela del simio es causado por mutaciones del virus de la viruela del simio, que se identificó por primera vez en humanos en la República Democrática del Congo en 1970. Este virus se transmite por contacto cercano con una persona infectada o por contacto con materiales contaminados con el virus. Los síntomas de la viruela del simio incluyen lesiones características, temperatura alta, dolor de garganta, tos e inflamación de los ganglios linfáticos.

En 2022 se declaró un importante brote de viruela, con casos principalmente en América y Europa, pero este brote ahora está bajo control. La emergencia más reciente es causada principalmente por una cepa viral llamada clado Ib. Hasta el 1 de septiembre, este año se habían registrado alrededor de 20.000 casos confirmados o sospechosos de viruela. La gran mayoría de los casos se han producido en la República Democrática del Congo, aunque el vecino Burundi está experimentando ahora un aumento (ver 'Aumento de la viruela'). La mayoría de las personas se recuperan después de cuatro semanas o menos, pero es una enfermedad potencialmente mortal, y cuatro de cada cinco muertes por viruela este año han ocurrido entre niños.

Alta incidencia de MPOX. El gráfico muestra el aumento de casos de MPOX tanto en la República Democrática del Congo como en Burundi.

Fuente: Organización Mundial de la Salud

El principal problema es que los países afectados carecen de instalaciones adecuadas para identificar a las personas infectadas, realizarles pruebas y luego rastrear sus contactos. No hace falta decir que los donantes de ayuda internacional deben dar prioridad absoluta a la vigilancia de las enfermedades.

Lecciones de pandemia

¿Cuáles son algunas otras lecciones relevantes aprendidas de la pandemia de COVID-19, las que se están aplicando y las que no?

Una consecuencia importante de la pandemia es la disponibilidad de fondos para que los países más pobres afronten las emergencias sanitarias, según la alianza para la vacunación Gavi. Ahora estos países tienen acceso a un fondo de 500 millones de dólares para vacunas, medicamentos, pruebas y rastreo de contactos cuando se declara una emergencia de salud pública de importancia internacional, y hasta 2 mil millones de dólares en crédito adicional de bancos de la UE y EE. UU., si es necesario. . Este Fondo de Financiamiento Diario se creó después de la pandemia de COVID-19 para evitar que se repita una crisis similar de desigualdad. A medida que se propagó el coronavirus, la Organización Mundial de la Salud y sus socios se vieron obligados a dedicar un tiempo valioso a recaudar dinero para pagar las vacunas para los países de ingresos más bajos, mientras que los países de ingresos más altos simplemente podían buscar acuerdos con compañías farmacéuticas.

Las vacunas antivariólicas existentes se han reutilizado para su uso en vacunas contra la mpox, y se espera que dos de las cuales reciban la autorización de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud a mediados de septiembre. Una de las vacunas, que se administra en dos dosis, se llama Jynneos y es producida por Bavarian Nordic, con sede en Hellerup, Dinamarca. La segunda vacuna, LC16m8, es producida por KM Biologics, con sede en Kumamoto, Japón.

La semana pasada, los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Alianza GAVI, la Organización Mundial de la Salud y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) anunciaron que estaban listos para adquirir y distribuir vacunas. Los problemas, como ocurre con el Covid-19, son el suministro, el precio y quizás la falta de coordinación entre los donantes. La bávara nórdica afirmó que tiene dos millones de dosis listas para distribuir este año y que podría fabricar diez millones más a finales del año que viene. Pero el precio de mercado (entre 70 y 100 dólares por dosis) arruinará el banco rápidamente. Los negociadores de GAVI deberán utilizar todas sus habilidades y experiencia para hacer que el precio sea más asequible.

Los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades dicen que se necesitan diez millones de dosis para el próximo año. Hasta ahora, Japón ha prometido hasta 3,6 millones de dosis, según Think Global Health. ¿Quién rastrea las promesas?La Unión Europea se ha comprometido a proporcionar alrededor de medio millón de refugiados, mientras que Estados Unidos se ha comprometido a proporcionar sólo sesenta mil refugiados. No parece haber mucha coordinación entre ambas partes.

infraestructura africana

Mpox también nos recuerda que los países africanos deben establecer un organismo regulador de medicamentos. La Unión Africana tiene un plan para establecer una Agencia Africana de Medicamentos, similar a la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez establecida, la Agencia Africana de Medicamentos, que tendrá su sede en Kigali, Ruanda, apoyará a los países durante brotes epidémicos y emergencias garantizando que los productos medicinales no necesiten someterse a una licencia en todos los estados miembros de la UA. Hasta la fecha, 38 estados miembros de la Unión Africana han ratificado el Tratado de la Agencia Africana de Medicamentos. Sin embargo, el proyecto sufrió retrasos en la finalización de su junta directiva y en la contratación de sus líderes.

Los países africanos deberían poder acceder a las vacunas sin una emergencia de salud pública, tal como ocurre en otras partes del mundo. Actualmente, el continente importa el 99% de sus vacunas. Durante la pandemia de COVID-19, se ha hablado mucho de llevar la fabricación de vacunas al continente, pero los avances han sido limitados. En todo caso, las cosas están yendo al revés. En abril, la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, detuvo un plan para establecer una instalación para fabricar vacunas de ARNm en Kenia, diciendo que había incurrido en pérdidas y amortizaciones por mil millones de dólares ahora que el Covid-19 ya no era una prioridad. . En respuesta, los CDC de África dijeron que “culpar a África y a los CDC de África por la falta de demanda de vacunas contra el COVID-19” y suspender así los planes para fabricar vacunas en África “sólo sirve para perpetuar las desigualdades que han caracterizado la respuesta”. Por la pandemia.

Algunas medidas tomadas como resultado de la pandemia de COVID-19 significan que el mundo está en mejores condiciones para enfrentar el dengue. Pero en otros aspectos parece algo normal. Debe haber un fuerte compromiso por parte de los líderes sanitarios mundiales de no repetir algunos de los errores de la pandemia si queremos controlar el dengue en África.

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