¿Se convertirá Sudáfrica en el primer país en aceptar una forma controvertida de edición del genoma humano?


Los investigadores han expresado su preocupación después de que Sudáfrica actualizara sus directrices éticas en investigación sanitaria para incluir una nueva sección sobre la edición del genoma humano ancestral (o de línea germinal).

Los científicos dicen que esto puede acercar a la nación un paso más a la aceptación de esta controvertida tecnología, que implica introducir cambios genéticos en los espermatozoides, óvulos o embriones, de modo que las modificaciones se transmitan a través de generaciones sucesivas. Las directrices de ética de la investigación se actualizaron en mayo, pero la noticia se hizo más conocida el mes pasado.

Actualmente, ningún país permite explícitamente la edición del genoma humano ancestral en entornos clínicos. No está claro en qué medida se consultó a la comunidad científica sudafricana sobre los cambios.

naturaleza Busqué comentarios del Departamento de Salud de Sudáfrica, que publicó las directrices revisadas, y de la Junta Nacional de Ética en Investigación en Salud, un organismo estatutario en virtud de la Ley Nacional de Salud, que redactó estas directrices. No se habían recibido comentarios al momento de publicar este artículo.

“La decisión de modificar las directrices éticas de la investigación sanitaria de Sudáfrica para facilitar la investigación sobre la creación de bebés genéticamente modificados es desconcertante”, afirma Françoise Bayliss, bioética de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, que ha escrito sobre el cambio. en un artículo en Conversación.

“No conozco ningún otro país que permita explícitamente este tipo de investigación, y no puedo entender por qué Sudáfrica querría ser el primero en hacerlo”, añade Bayliss, que también es miembro del Consejo Asesor de la OMS. Comité de Desarrollo. Estándares globales para la gobernanza y supervisión de la edición del genoma humano.

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Existe un consenso internacional entre los investigadores de que esta práctica es inaceptable en el campo clínico. Esta edición podría prevenir enfermedades genéticas, como la fibrosis quística y la anemia de células falciformes, pero plantea importantes preocupaciones éticas y desafíos de seguridad.

En 2018, He JiankuiEl entonces biofísico de la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur de China en Shenzhen afirmó haber ayudado a producir los primeros bebés editados con el genoma del mundo. Esto provocó indignación mundial. Fue encarcelado en 2020. Acusado de “práctica médica ilegal”.

En 2019, un grupo internacional de especialistas en ética e investigadores Pidió un alto Sobre el uso clínico de la edición del genoma humano ancestral, que ha sido apoyado anteriormente Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.. El comité organizador de la Tercera Cumbre Internacional sobre Edición del Genoma Humano en 2023 dijo que editar el genoma humano heredado “sigue siendo inaceptable en este momento”.

Antes y después

Antigua Sudáfrica Directrices de 2015 Tenía un departamento relativamente pequeño de investigación genómica. En la última versiónSe ha añadido una nueva sección sobre la edición del genoma humano heredado.

El texto actualizado establece que la edición del genoma humano hereditario debe tener una “fundamentación científica y médica clara y convincente, con énfasis en la prevención de trastornos genéticos graves y la inmunidad a enfermedades graves”, ser transparente, obtener el consentimiento informado de todas las partes y tener estrictas normas éticas. vigilancia. . “Los beneficios potenciales para los individuos y la sociedad deben superar los riesgos y las incertidumbres”, dicen las directrices.

Además, los investigadores deben “comprometerse a realizar un seguimiento continuo de los individuos nacidos como resultado de ello”. [heritable human genome editing] Evaluar su salud y bienestar y posibles consecuencias imprevistas.

Las directrices establecen que los investigadores deben cumplir con todas las leyes pertinentes que rigen dicha investigación. Sin embargo, existen diferentes opiniones sobre si la legislación sudafricana, Ley Nacional de Salud De hecho, permite editar el genoma humano heredado.

¿Es incluso legal?

Jantina de Vries, directora del Laboratorio de Ética de la Universidad de Ciudad del Cabo, se encuentra entre quienes dicen que editar el genoma humano heredado es ilegal en entornos clínicos. Advierte contra la interpretación excesiva de las directrices revisadas. “Lo que ha cambiado son las directrices para la ética de la investigación, no la legalidad de editar el genoma humano ancestral en cualquier otro sentido fuera de la investigación”, afirma.

Por el contrario, Bonginkosi Chosi, bioético e investigador en derecho de la salud en el Centro de Derecho y Biociencia de la Facultad de Derecho de Stanford en California, opina que la ley ya permite la edición del genoma humano hereditario y que ahora se han adoptado directrices revisadas sobre ética de la investigación. aguanta.

En un estudio de 2020 en Revista sudafricana de ciencia1, “Dado su potencial para mejorar la vida del pueblo de Sudáfrica, la modificación del linaje humano debería regularse, no prohibirse”, escribieron Shozi y cuatro coautores.

Shuzi dijo naturaleza: “el [updated] “Se debe considerar que las directrices reconocen la realidad jurídica en Sudáfrica y brindan orientación a los comités de ética de la investigación sanitaria que son conscientes de esta realidad”, afirma.

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Bayliss dice que le preocupa que los defensores de la edición del genoma hereditario puedan utilizar las nuevas directrices para impulsar más cambios legales que permitirían explícitamente la creación de bebés genéticamente modificados.

“A nivel mundial, en este momento existe reticencia a aceptar la edición del genoma ancestral”, afirma Michael Pepper, director del Instituto de Medicina Celular y Molecular de la Universidad de Pretoria. “Necesitamos examinar con más detalle por qué nuestra guía se publicó de esta manera”.



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