Los AirPods, que actúan como audífonos, recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.



Apple acaba de obtener la aprobación que necesitaba de la FDA para convertir sus últimos auriculares AirPods Pro en audífonos de grado médico.

Una vez que Apple lance una actualización de software para los auriculares inalámbricos, podrán ayudar a las personas con pérdida auditiva de leve a moderada.

Los AirPods Pro 2 actúan como audífonos

durante “Es hora de brillar“Sucedió el lunes, Apple anunció Apple anunció que pronto actualizará los auriculares AirPods Pro 2 originales. Pero en Estados Unidos, eso requiere la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que el fabricante del iPhone recibió el jueves.

“La pérdida de audición es un importante problema de salud pública que afecta a millones de estadounidenses”, dijo en un comunicado la Dra. Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. Y añadió: “La autorización de comercialización de hoy para Programa de audífonos de venta libre “El lanzamiento de un producto de audio de uso generalizado es otro paso que mejora la disponibilidad, accesibilidad y aceptabilidad del soporte auditivo para adultos con pérdida auditiva de leve a moderada”.

Muchas personas se resisten a ponerse audífonos porque creen que son demasiado jóvenes para necesitarlos o porque les avergüenza demasiado su apariencia envejecida. Pronto, este grupo podrá usar AirPods y nadie necesitará saber que los están usando como auriculares.

'Programa de audífonos de venta libre'

La FDA parece estar llamando a la actualización de Apple de los AirPods Pro 2 un “dispositivo de audífono de software” porque es una actualización de software de un producto existente. Auriculares Bluetooth aprobados por la FDA Los AirPods, que se comercializan para ayudar a tratar la pérdida auditiva, están diseñados para este propósito. Los AirPods son los primeros dispositivos de entretenimiento actualizados con esta capacidad.

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La actualización incluye pruebas de audición clínicamente validadas utilizando Airpods y iPhone. Esto permite que los auriculares mejoren los sonidos específicos que el usuario necesita.

Próximamente este otoño

El Dr. Sumbul Desai, vicepresidente senior de salud de Apple, prometió durante el evento del lunes lanzar la necesaria actualización del software AirPods Pro 2 “este otoño en más de 100 países y regiones, incluidos Estados Unidos, Alemania y Japón”.

Para ser claros, la función de un audífono sólo se reduce a AirPods Pro 2y definitivamente una versión de tercera generación cuando se lance en 2025. Los AirPods Pro originales de 2019 no son compatibles. No Airpods 4 Anunciado el lunes.





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