Apple recibió la aprobación de la FDA para habilitar la función de auriculares AirPods Pro 2

AirPods Pro (segunda generación) Los usuarios pronto podrán utilizar los auriculares inalámbricos verdaderos (TWS) de la empresa como asistente auditivo. Apple acaba de recibir la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), lo que allana el camino para que esta función se lance a los clientes en el futuro. Los auriculares inalámbricos también se actualizarán para admitir una nueva prueba de audición que puede crear un perfil de audio que se utilizará para la función de audífono.

Administración de Alimentos y Medicamentos el dijo Los AirPods Pro de segunda generación serán los primeros auriculares de venta libre en los Estados Unidos, anunció Estados Unidos el jueves. Ha aprobado el uso de la función de audífono (HAF), una “aplicación médica portátil de software únicamente” que funciona con AirPods Pro (segunda generación).

Cuando se realizaron pruebas en 118 personas, la FDA descubrió que las personas que usaban el HAF “experimentaron un beneficio percibido similar” al de aquellos que usaban un audífono profesional. Mientras tanto, las pruebas también revelaron que los niveles de amplificación del sonido en el canal auditivo y la comprensión del habla en ruido también estaban a la par de los audífonos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha publicado una guía sobre audífonos de venta libre En octubre de 2022Con el objetivo de hacer más disponibles los audífonos. Según estas regulaciones, las personas con “pérdida auditiva de leve a moderada” podrán comprar audífonos sin receta ni examen médico. En ese momento, se estimó que la medida reduciría el costo de los audífonos en 2.800 dólares (alrededor de 2.35.000 rupias).

Apple detalló cómo funcionarán los AirPods Pro (segunda generación) como asistente auditivo en el evento de lanzamiento “It's Glowtime” de la compañía. Los usuarios podrán realizar una prueba de audición mientras usan auriculares inalámbricos y tocar la pantalla de su teléfono inteligente cuando escuchen un sonido durante la prueba. Sus respuestas ayudarán a ajustar el HAF y crear un perfil de audio adaptado a sus necesidades.

El regulador también dice que los usuarios podrán acceder a los niveles de audición a través de HealthKit (el repositorio de Apple de datos de salud y fitness recopilados de sus teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles) mientras ajustan configuraciones como el tono, el volumen y el equilibrio.

En un evento de lanzamiento de hardware el 9 de septiembre, Apple anunció que la nueva funcionalidad de audífono se implementaría para usuarios en 150 países “este otoño” en espera de la aprobación de la FDA. Ahora que el organismo regulador ha aprobado el uso de HAF basado en software en unos auriculares inalámbricos, es sólo cuestión de tiempo antes de que la función se lance a los usuarios de las regiones compatibles.